Проекты ведут специалисты, которые сами выезжают на объекты, разрабатывают документы и проходят инспекции вместе с клиентами. Они же — авторы наших статей.
Основатель GDPway, руководитель проектов по валидации и GDP
С 2017 года руководит проектами квалификации, валидации и внедрения систем качества для фармдистрибьюторов и производителей в России, Узбекистане и Казахстане. Более 100 проектов — от картирования складов до аудитов поставщиков для международных компаний.
Ведущий специалист по квалификации и температурному картированию
Проводит квалификационные испытания складов, холодильных камер и автотранспорта: от плана квалификации и оценки рисков FMEA до климатических карт и итогового отчёта. Работал на объектах от 150 до 25 000 м².
Эксперт по валидации компьютеризированных систем
Участвовал более чем в 70 инспекциях. Специализируется на валидации КС по GAMP 5, 21 CFR Part 11 и требованиям Annex 11: оценка рисков, IQ/OQ/PQ, периодический обзор систем.
