Для фармацевтических компаний: отчёт и план исправлений по каждому замечанию.
с 2017 года · 100+ компаний-клиентов в СНГ · 3–14 рабочих дней · 5 видов аудита
Проводим независимый аудит системы качества, инфраструктуры склада и транспорта на соответствие требованиям Стандарта надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). Специалисты компании обладают обширным опытом в фармацевтической дистрибуции и проведении аудитов — все этапы работ выполняем сами, от анализа документации до отчёта.
На выбор — пять разновидностей аудита. Каждая решает свою задачу и отличается глубиной проработки, форматом проведения, составом аудиторов и объёмом анализируемой информации — с учётом специфики бизнеса Заказчика и его потребностей. Стоимость зависит от выбранного типа аудита, количества аудиторов и глубины проработки.
От экспресс-диагностики перед лицензированием до сертификационного аудита с выдачей сертификата GDP.
Обсуждаем задачу и подбираем подходящий тип аудита.
Оцениваем документацию системы качества дистанционно.
Осматриваем помещения и оборудование склада: 2 специалиста, до 2 дней.
Область проверки, наблюдения, отклонения/несоответствия и рекомендации; для полного и сертификационного — заключение о соответствии и план CAPA.
Для сертификационного аудита: устранение несоответствий, повторный аудит и выдача сертификата GDP.
В среднем проведение аудита занимает от 3 до 14 рабочих дней, включая анализ документации, выезд на объект и подготовку отчёта.
Итог сертификационного аудита — документ, подтверждающий соответствие вашей организации требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (Решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. № 80).
Наша команда каждый день работает над улучшением качества услуг, и мы заслужили доверие у крупнейших игроков обращения лекарственных средств.