_Обзор НПА РК, регулирующих транспортировку ЛС
_Принцип и общие требования к транспортировке ЛС
_Квалификация авторефрижератора
_Санитарная обработка авторефрижератора
_Обеспечение безопасности и сохранности ЛС при транспортировке
_Оценка рисков при транспортировке
_Квалификация маршрутов
_Подготовка транспортного средства к погрузке
_Мониторинг климатических условий при транспортировке
_Соглашение по качеству между заказчиком и исполнителем услуг по транспортировке ЛС

Подробно разберем тематику работы с медицинскими термоконтейнерами и хладоэлементами.

_Требования к персоналу и организационной структуре
_Составляем должностную инструкцию
_Роль, ответственность, обязанности и полномочия Ответственного лица за качество
_ Процесс обучения (планирование, подготовка, проведение, оценка эффективности)
_Требование к гигиене персонала, имеющему допуск к лекарственным средствам в процессе хранения, транспортирования.B10

_Цели, типы и задачи аудита, алгоритм проведения
_ Требования к аудиторам
_ Подготовка к аудиту (план, чек-лист, персонал)
_ Проведение аудита (техники)
_ Классификация несоответствий
_ Составление отчета

_Виды документов, применение, хранение
_Новый формат СОП (проще, понятнее, эффективней)
_Управление документацией
_Документирование системы качества
_Управление записями
_Основные замечания к документации

_ Типы, виды претензий
_Управление претензиями
_ Предотвращение попадания в дистрибьюторскую цепь фальсификата
_Действия в случае подозрения на фальсификацию
_Оценка возвращенной продукции и принятие решений
_Отзыв из обращения
_ Имитация отзыва

Курс посвящен подробному разбору правил GDP. Будет проведено 5-ть вебинаров за 5-ть дней. Каждый вебинар длится по 2,5 - 3 часа.
Регистрация и более подробная информация на дополнительной странице. Переход на страницу по кнопке ниже

_ Понятие аутсорсинга, плюсы минусы
_ Требования GDP к аутсорсинговой деятельности
_ Выбор и оценка поставщиков аутсорсинговой деятельности
_Предварительный аудит потенциального поставщика аутсорсинга
_ Определение порядка взаимодействия между заказчиком и исполнителем аутсорсинговой деятельности
_ Контроль деятельности переданной на аутсорсинг
_ Периодические проверки исполнителя деятельности переданной в аутсорсинг

_ Планирование самоинспекции
_Подготовка аудиторов и чек-листов
_ Проведение самоинспекции
_ Классификация несоответствий
_ Составление отчета по результатам внутреннего аудита
_ Подготовка и сопровождение проверок третьей стороны (регулятор, партнеры)

_Понятие, назначение чек-листа
_ Структура чек-листа
_ Подготовка чек-листов
_Эффективное применение.
_ Пример Чек-листа проверки склада;
_ Пример Чек-лист проверки транспортной компании (процесс транспортировки, переданный на аутсорсинг).

_ Распределение ответственности;
_Обучение;
_ Разработка документации;
_ Обеспечение инфраструктуры;
_ Контроль разработки внедрения;
_ Самоинспекция;
_ Корректирующие и предупреждающие действия САРА;

_Требования к описанию процессов в СОП;
_Определение процессов, требующих описания в СОП, на примере склада;
_Структура СОП;
_Существующие Форматы СОП;
_Оптимальный формат СОП;
_Эффективное применение СОП

_Прием и хранение возвращенной продукции;
_ Оценка и принятие решений по возвращенной продукции;
_ СОП «Работа с возвращенной продукцией»;
_ Оценка эффективности процесса работы с возвращенной продукцией;
_ Минимизация возвратов

_Обзор НПА РК, регулирующих транспортировку ЛС
_Принцип и общие требования к транспортировке ЛС
_Квалификация авторефрижератора
_Санитарная обработка авторефрижератора
_Обеспечение безопасности и сохранности ЛС при транспортировке
_Оценка рисков при транспортировке
_Квалификация маршрутов
_Подготовка транспортного средства к погрузке
_Мониторинг климатических условий при транспортировке
_Соглашение по качеству между заказчиком и исполнителем услуг по транспортировке ЛС