НАЧНИ СВОЙ GDPПуть С ОБУЧЕНИЯ

РАСПИСАНИЕ ТРЕНИНГОВ НА 2023

ВЕБИНАР
10:00 – 12:00
03 февраля 2023
ВЕБИНАР
10:00 – 12:00
03 февраля 2023
Транспортировка лекарственных средств по правилам GDP
Спикер: Алексей Хилюк;
Продолжительность: 2 часа;
Стоимость: 7000 RUB | 120 USD | 1 000 000 UZS | 57 000 KZT
_Обзор НПА РК, регулирующих транспортировку ЛС
_Принцип и общие требования к транспортировке ЛС
_Квалификация авторефрижератора
_Санитарная обработка авторефрижератора
_Обеспечение безопасности и сохранности ЛС при транспортировке
_Оценка рисков при транспортировке
_Квалификация маршрутов
_Подготовка транспортного средства к погрузке
_Мониторинг климатических условий при транспортировке
_Соглашение по качеству между заказчиком и исполнителем услуг по транспортировке ЛС

ВЕБИНАР
24 февраля 2023
11:00 – 12:30
ВЕБИНАР
24 февраля 2023
11:00 – 12:30
Термоконтейнеры и хладоэлементы. Базовый курс
Спикер: Астафьев Сергей;
Продолжительность: 2 часа;
Стоимость: 7000 RUB | 120 USD | 1 000 000 UZS | 57 000 KZT
Подробно разберем тематику работы с медицинскими термоконтейнерами и хладоэлементами.

ВЕБИНАР
11:00 – 12:30
февраль 2023
ВЕБИНАР
11:00 – 12:30
февраль 2023
Персонал дистрибьютора, роль лица ответственного за качество, система обучения в соответствии с GDP
Спикер: Алексей Хилюк;
Продолжительность: 2 часа;
Стоимость: 7000 RUB | 120 USD | 1 000 000 UZS | 57 000 KZT
_Требования к персоналу и организационной структуре
_Составляем должностную инструкцию
_Роль, ответственность, обязанности и полномочия Ответственного лица за качество
_ Процесс обучения (планирование, подготовка, проведение, оценка эффективности)
_Требование к гигиене персонала, имеющему допуск к лекарственным средствам в процессе хранения, транспортирования.B10

ВЕБИНАР
11:00 – 12:30
март 2023
ВЕБИНАР
11:00 – 12:30
март 2023
Аудит фармацевтического склада в рамках GDP
Спикер: Алексей Хилюк;
Продолжительность: 2 часа;
Стоимость: 7000 RUB | 120 USD | 1 000 000 UZS | 57 000 KZT
_Цели, типы и задачи аудита, алгоритм проведения
_ Требования к аудиторам
_ Подготовка к аудиту (план, чек-лист, персонал)
_ Проведение аудита (техники)
_ Классификация несоответствий
_ Составление отчета

ВЕБИНАР
11:00 – 12:30
апрель 2023
ВЕБИНАР
11:00 – 12:30
апрель 2023
Управление документацией дистрибьютора в рамках GDP
Спикер: Алексей Хилюк;
Продолжительность: 2 часа;
Стоимость: 7000 RUB | 120 USD | 1 000 000 UZS | 57 000 KZT
_Виды документов, применение, хранение
_Новый формат СОП (проще, понятнее, эффективней)
_Управление документацией
_Документирование системы качества
_Управление записями
_Основные замечания к документации

ВЕБИНАР
11:00 – 12:30
май 2023
ВЕБИНАР
11:00 – 12:30
май 2023
Организация работы с претензиями, возвращённой продукцией, продукцией в отношении которой возникают подозрения в фальсификации. Организация отзыва продукции из обращения с соблюдением требований GDP.
Спикер: Алексей Хилюк;
Продолжительность: 2 часа;
Стоимость: 7000 RUB | 120 USD | 1 000 000 UZS | 57 000 KZT
_ Типы, виды претензий
_Управление претензиями
_ Предотвращение попадания в дистрибьюторскую цепь фальсификата
_Действия в случае подозрения на фальсификацию
_Оценка возвращенной продукции и принятие решений
_Отзыв из обращения
_ Имитация отзыва

КУРС
C 22 по 26 мая 2023
КУРС
C 22 по 26 мая 2023
ОСНОВЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ДИСТРИБЬЮТОРСКОЙ ПРАКТИКИ GDP ЕАЭС №80
Спикер: Алексей Хилюк и Астафьев Сергей
Продолжительность: 16 часов;
Стоимость: на доп. странице курса
Курс посвящен подробному разбору правил GDP. Будет проведено 5-ть вебинаров за 5-ть дней. Каждый вебинар длится по 2,5 - 3 часа.
Регистрация и более подробная информация на дополнительной странице. Переход на страницу по кнопке ниже

ВЕБИНАР
11:00 – 12:30
июнь 2023
ВЕБИНАР
11:00 – 12:30
июнь 2023
Передача деятельности на аутсорсинг, на примере фармацевтического склада в контексте требований GDP
Спикер: Алексей Хилюк;
Продолжительность: 2 часа;
Стоимость: 7000 RUB | 120 USD | 1 000 000 UZS | 57 000 KZT
_ Понятие аутсорсинга, плюсы минусы
_ Требования GDP к аутсорсинговой деятельности
_ Выбор и оценка поставщиков аутсорсинговой деятельности
_Предварительный аудит потенциального поставщика аутсорсинга
_ Определение порядка взаимодействия между заказчиком и исполнителем аутсорсинговой деятельности
_ Контроль деятельности переданной на аутсорсинг
_ Периодические проверки исполнителя деятельности переданной в аутсорсинг

ВЕБИНАР
11:00 – 12:30
июль 2023
ВЕБИНАР
11:00 – 12:30
июль 2023
Самоинспекция. Подготовка к инспекции/аудиту регуляторным органом/партнерами на соответствие требованиям GDP
Спикер: Алексей Хилюк;
Продолжительность: 2 часа;
Стоимость: 7000 RUB | 120 USD | 1 000 000 UZS | 57 000 KZT
_ Планирование самоинспекции
_Подготовка аудиторов и чек-листов
_ Проведение самоинспекции
_ Классификация несоответствий
_ Составление отчета по результатам внутреннего аудита
_ Подготовка и сопровождение проверок третьей стороны (регулятор, партнеры)

ВЕБИНАР
11:00 – 12:30
август 2023
ВЕБИНАР
11:00 – 12:30
август 2023
Чек-лист – эффективный инструмент для проведения проверок
Спикер: Алексей Хилюк;
Продолжительность: 2 часа;
Стоимость: 7000 RUB | 120 USD | 1 000 000 UZS | 57 000 KZT
_Понятие, назначение чек-листа
_ Структура чек-листа
_ Подготовка чек-листов
_Эффективное применение.
_ Пример Чек-листа проверки склада;
_ Пример Чек-лист проверки транспортной компании (процесс транспортировки, переданный на аутсорсинг).

ВЕБИНАР
11:00 – 12:30
сентябрь 2023
ВЕБИНАР
11:00 – 12:30
сентябрь 2023
Эффективное внедрение GDP, начинаем разработку с «нуля»
Спикер: Алексей Хилюк;
Продолжительность: 2 часа;
Стоимость: 7000 RUB | 120 USD | 1 000 000 UZS | 57 000 KZT
_ Распределение ответственности;
_Обучение;
_ Разработка документации;
_ Обеспечение инфраструктуры;
_ Контроль разработки внедрения;
_ Самоинспекция;
_ Корректирующие и предупреждающие действия САРА;

ВЕБИНАР
11:00 – 12:30
октябрь 2023
ВЕБИНАР
11:00 – 12:30
октябрь 2023
Форматы СОП для склада, работающего по правилам GxP
Спикер: Алексей Хилюк;
Продолжительность: 2 часа;
Стоимость: 7000 RUB | 120 USD | 1 000 000 UZS | 57 000 KZT
_Требования к описанию процессов в СОП;
_Определение процессов, требующих описания в СОП, на примере склада;
_Структура СОП;
_Существующие Форматы СОП;
_Оптимальный формат СОП;
_Эффективное применение СОП

ВЕБИНАР
11:00 – 12:30
ноябрь 2023
ВЕБИНАР
11:00 – 12:30
ноябрь 2023
Правила работы с возвращенной продукцией по GMP/GDP
Спикер: Алексей Хилюк;
Продолжительность: 2 часа;
Стоимость: 7000 RUB | 120 USD | 1 000 000 UZS | 57 000 KZT
_Прием и хранение возвращенной продукции;
_ Оценка и принятие решений по возвращенной продукции;
_ СОП «Работа с возвращенной продукцией»;
_ Оценка эффективности процесса работы с возвращенной продукцией;
_ Минимизация возвратов

ВЕБИНАР
11:00 – 12:30
декабрь 2023
ВЕБИНАР
11:00 – 12:30
декабрь 2023
Транспортировка лекарственных средств по правилам GDP
Спикер: Алексей Хилюк;
Продолжительность: 2 часа;
Стоимость: 7000 RUB | 120 USD | 1 000 000 UZS | 57 000 KZT
_Обзор НПА РК, регулирующих транспортировку ЛС
_Принцип и общие требования к транспортировке ЛС
_Квалификация авторефрижератора
_Санитарная обработка авторефрижератора
_Обеспечение безопасности и сохранности ЛС при транспортировке
_Оценка рисков при транспортировке
_Квалификация маршрутов
_Подготовка транспортного средства к погрузке
_Мониторинг климатических условий при транспортировке
_Соглашение по качеству между заказчиком и исполнителем услуг по транспортировке ЛС

Made on
Tilda