Подтверждаем, что камера, холодильник или ларь стабильно держат заданный температурный режим хранения лекарственных средств — во всём полезном объёме и на всех стадиях жизненного цикла.
Цены за одну единицу оборудования и один температурный режим — для фармацевтических холодильников, морозильных ларей и небольших холодильных камер до 10 м². Комплекс стадий заметно выгоднее, чем те же испытания по отдельности.
21 800 ₽
16 900 ₽
9 900 ₽
9 900 ₽
Когда квалифицируем несколько единиц оборудования за один выезд.
Цены в таблице — за полный комплекс IQ + OQ + PQ на всё указанное количество. Для реквалификации (только PQ) действует своя шкала: 2 единицы — 17 820 ₽, 3–27 621 ₽, 4–35 640 ₽.
Камере площадью больше 10 м² нужна более плотная сетка датчиков и больше времени на испытания — стоимость таких объектов считаем отдельно, после анализа планировки.
Нет. Испытания проводятся на работающем оборудовании; часть тестов — например, отключение питания — согласуем заранее.
Обычно раз в год либо после ремонта, перемещения или изменения режима. Точную периодичность фиксируем в итоговом отчёте.
Число точек зависит от полезного объёма камеры; сетку рассчитываем по требованиям GDP и согласуем в плане квалификации.
Цены в прайсе указаны за один режим. Второй и последующие режимы считаются дополнительно — объём испытаний по каждому режиму определяем на этапе планирования.