Квалификация и валидация. Базовый разбор понятий и методик
Этапы организации процесса по валидации и квалификации
Вводим оборудование и процессы в эксплуатацию
Разбор этапов квалификации: •Квалификация проекта DQ, •Квалификация монтажа IQ, •Квалификация функционирования OQ, •Квалификация эксплуатации PQ, Картирование.
Компьютеризированные системы и разработка URS.
Кому будет полезен вебинар
Специалистам по качеству
Специалистам, ответственным за организацию процессов фармацевтической компании
Специалистам по валидации, заведующему складом
Запись на вебинар
Индивидуальный предприниматель, Генеральный директор компании ООО "Путь надлежащих практик" С 2017 года специализируется на внедрении методик по квалификации, GDP и "Холодовой цепи". За 5 лет работы более 100 успешно выполненных проектов и заключенных контрактов. Спикер и модератор: 2019г. - SCMPharm. Выступление в качестве модератора, с аудиторией более 500 человек; 2018г., 2019г. - Неделя валидацииВиалек6 выступлений за 2 года; 2017г., 2018г., 2019г. -PharmLog– выступления с докладами и спонсорство. 2020г. – выступление на конференции «Надлежащее обращение вакцины «Гам-КОВИД-Вак» 2021г. - ФармМедОбращение 2021 с участием Мурашко М. А.; 2021г.- ФАРМАПАК; 2021г. – выступили организаторомGDPконференции при поддержке Росздравнадзора
Астафьев Сергей
О НАС
Проект объединяющий команду узкоспециализированных экспертов-практиков из разных стран, специализирующихся на обеспечении сохранения качества лекарственных средств в фармацевтической дистрибьюции.
6 ЛЕТ НА РЫНКЕ
Работаем с 2017 года
ИМЕЕМ ЛИЦЕНЗИЮ НА ОБРАЗОВАТЕЛЬНУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
Лицензия № Л035-01255-50/00621487, выдана Министерством образования МО
БОЛЕЕ 100 РЕАЛИЗОВАННЫХ ПРОЕКТОВ
Проекты в области услуг по квалификации, картировании, внедрении GDP, разработки и описании процессов, внедрении системы мониторинга микроклимата "Гигротермон"
КЛИЕНТЫ ИЗ 6 СТРАН
За период практики клиентами нашей компании стали специалисты из РФ, р. Узбекистан, р. Казахстан, р. Молдова, р. Беларусь Киргизская р., р. Беларусь
ОРГАНИЗАТОРЫ GDP КОНФЕРЕНЦИИ
Наша команда активно участвуем в жизни фармацевтической отрасли, создавая доступные ученые мероприятия. В 2021 году совместно с BGP Ligitetio и Росздравнадзором мы организовали GDP конференцию. За первые 3 часа её посмотрело более 1300 человек в прямом эфире.