16
АКАДЕМИЧЕСКИХ
ЧАСОВ
5
ДНЕЙ
ВЕБИНАРОВ
ПО 2.5 ЧАСА
5

РАСШИРЕННЫЙ ONLINE КУРС "ОСНОВЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ДИСТРИБЬЮТОРСКОЙ ПРАКТИКИ GDP ЕАЭС"

C 2 по 6 декабря 2024
Слушателями наших обучающих курсов уже стали
ПРОГРАММА КУРСА
С 02.12.2024 по 06.12.2024
02.12.2024 c 09:30 ПО мОСКВЕ (utc +3:00)
Программа 1-го вебинара (2,5 - 3 часа)
Спикер: Хилюк Алексей, Павлова Елизавета
  • общие принципы GDP, потенциальные опасности при дистрибьюции;
  • управление качеством;
  • требования к персоналу;
  • требования к помещениям;
  • требования к оборудованию
03.12.2024 c 09:30 ПО МОСКВЕ (utc +3:00)
Программа 2-го вебинара (2,5 - 3 часа)
Спикер: Астафьев С. В., Кудряшов Ярослав
  • Квалификация и валидация. Базовый разбор понятий и методик
  • Этапы организации процесса по валидации и квалификации
  • Вводим оборудование и процессы в эксплуатацию
    Разбор этапов квалификации:
    - Квалификация проекта DQ,
    - Квалификация монтажа IQ,
    - Квалификация функционирования OQ,
    - Квалификация эксплуатации PQ,
  • Картирование.
  • Компьютеризированные системы и разработка URS.
04.12.2024 c 09:30 ПО мОСКВЕ (utc +3:00)
Программа 3-го вебинара (2,5 - 3 часа)
Спикер: Хилюк Алексей, Павлова Елизавета, Астафьев Сергей
  • требования к документации;
  • как описать процесс в СОП (оптимальный формат – СОП на 1 лист);
  • процесс дистрибьюции лекарственных средств;
  • управление холодовой цепью.
05.12.2024 c 09:30 ПО мОСКВЕ (utc +3:00)
Программа 4-го вебинара (2,5 - 3 часа)
Спикер: Хилюк Алексей.
  • транспортировка;
  • работа с возвращенными лекарственными средствами;
  • действия в случае подозрения в фальсификации;
  • отзыв из обращения;
  • деятельность передаваемая на аутсорсинг.
06.12.2024 c 09:30 ПО мОСКВЕ (utc +3:00)
Программа 5-го вебинара (2,5 - 3 часа)
Спикер: Хилюк Алексей., Павлова Елизавета
  • управление отклонениями, корректирующие и предупреждающие действия (САРА);
  • управление изменениями;
  • управление претензиями;
  • управление рисками;
  • проведение самоинспекции;
  • подготовка к инспекции.
спикеры курса
  • Ярослав Кудряшов
    эксперт по валидации
    Руководитель направления валидации КС.
    Эксперт по валидации КС и целостности данных. Стаж более 10 лет.
    Работал в крупных российских компаниях: АО «Р-Фарм», ЗАО «Биокад», ООО "БИННОФАРМ ГРУПП", АО «Генериум», ООО «Герофарм», в должностях от специалиста по валидации до руководителя отдела валидации компьютеризированных систем. Проходил обучение по валидации КС в России и за рубежом. В работе применяет зарубежные подходы, ориентируясь на требования высоко регуляторных рынков. Благодаря своему профессионализму и опыту успешно прошел более 70 инспекций регуляторов и партнеров, включая более 30 международных проверок.
  • Елизавета Павлова
    Операционный директор ООО "ПНП"
    Более 15 лет в фармацевтической логистике.
    Оптимизация складских бизнес-процессов на складах национальных дистрибьюторов «Протек», «Катрен».
    Запуск и построение складских процессов для клиентов фармсклада FM Logistic.
    Построение и улучшение системы качества.
    Уровень Зеленого пояса по Бережливому производству.
    Спикер IX конгресса Совета профессионалов цепей поставок.
    Спикер на Неделе качества 2023, 2024.
    Спикер и модератор сессий SCM Pharm и SCM Elective.
  • Алексей Хилюк
    консультант по gdp
    Консультант по GDP и стандартизации систем качества международного уровня с более чем 20-летним опытом в сфере обращения лекарственных средств
  • Сергей Астафьев
    специалист по валидации/ gdp
    Ген. директор ООО "Путь надлежащих практик",
    С 2016 года занимается проектами в области валидации и управления Холодовой цепью. Является разработчиком комплекса методик и перечня испытаний, соответствующих международным стандартам, что позволяет обеспечивать надежность и безопасность хранения и транспортировки чувствительных к температуре продуктов. Опыт включает в себя разработку и внедрение решений, соответствующих строгим требованиям GDP/ GMP.
УСЛОВИЯ УЧАСТИЯ
После прохождения курса каждому участнику будет выдан сертификат.
Доступ к записям будет доступен: не менее 1 месяца.
Стоимость участия
1-го человека
- 17 900 рублей;
- 89 900 тенге;
- 190 долларов США;
- 2 300 000 сум
Стоимость участия
за 3-х человек
- 37 900 рублей;
- 189 900 тенге;
- 390 долларов США
- 4 900 000 сум
Стоимость участия
более 3-х человек
- 37 900 рублей + 17 900 за каждого доп. участника;

- 4 900 000 сум + 2 300 000 сум за каждого доп. участника

- 189 900 тенге + 89 900 тенге за каждого доп. участника;

- 390 долларов США+ 190 долларов США за каждого доп. участника;
РЕГИСТРАЦИЯ НА GDP КУРС
После регистрации с Вами свяжется наш специалист и обсудит все условия участия
О НАС
Проект GDPПуть объединяющий команду узкоспециализированных экспертов-практиков из разных стран, специализирующихся на обеспечении сохранения качества лекарственных средств в фармацевтической дистрибьюции.
Лицензия на обр. деятельность № Л035-01255-50/00621487 от 17.10.2022

1. Получить базовые теоретические знания требований GDP ЕАЭС с практическими примерами методик и шаблонов;

2. Получить знания основ методик квалификации
и валидации по рекомендациям ВОЗ и требований GDP;

3. Получить сертификат, подтверждающий участие
в семинаре, раздаточный материал команды GDPПуть.

цель участия в курсе
  • 6 ЛЕТ НА РЫНКЕ
    Работаем с 2017 года
  • ИМЕЕМ ЛИЦЕНЗИЮ НА ОБРАЗОВАТЕЛЬНУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
    Лицензия № Л035-01255-50/00621487, выдана Министерством образования МО
  • БОЛЕЕ 100 РЕАЛИЗОВАННЫХ ПРОЕКТОВ
    Проекты в области услуг по квалификации, картировании, внедрении GDP, разработки и описании процессов, внедрении системы мониторинга микроклимата "Гигротермон"
  • КЛИЕНТЫ ИЗ 6 СТРАН
    За период практики клиентами нашей компании стали специалисты из РФ, р. Узбекистан, р. Казахстан, р. Молдова, р. Беларусь Киргизская р., р. Беларусь
  • ОРГАНИЗАТОРЫ GDP КОНФЕРЕНЦИИ
    Наша команда активно участвуем в жизни фармацевтической отрасли, создавая доступные ученые мероприятия. В 2021 году совместно с BGP Ligitetio и Росздравнадзором мы организовали GDP конференцию. За первые 3 часа её посмотрело более 1300 человек в прямом эфире.
НАШИ КОНТАКТЫ
  • В России
    Общие контактные данные:
    - Тел. офиса: +7 (495) 477-57-90
    - e-mail офиса: Hello@val-li.ru

    Адрес офиса/ юр. адрес: 142703, МО, Ленинский городской округ, г. Видное, Белокаменное шоссе, 20, офис 707.
    Юридическая информация по РФ:
    1. Индивидуальный предприниматель Астафьев Сергей Вячеславович
    ИНН: 482416004201/ ОГРНИП 317502700051520 от 09.08.2017 года
    2. ООО "Путь надлежащих практик"
    ИНН: 5003150564 / КПП: 500301001
    e-mail Астафьева Сергея: S.Astafyev@val-li.ru
  • В республике Узбекистан
    Тел. офиса: +998 99 207 00 99
    e-mail: Info@gdpway.com
    Юридическая информация: ООО "GDPWAY"
    ИНН: 309495271
    Адрес офиса: г. Ташкент, Юнусабадский р-он, 14-й квартал, дом 62
  • В республике Казахстан
    Тел.: + +7(771)929-21-79
    e-mail: Info@gdpway.com
    Юридическая информация: ТОО "GDPWAY"
    БИН 240540024935, Адрес: г. Алматы
МЫ В СОЦ СЕТЯХ
Made on
Tilda