Квалификация складских зон с контролируемой температурой

ВЕБИНАР ПО РЕКОМЕНДАЦИЯМ "ВОЗ"

РАЗБИРАЕМ РЕКОМЕНДАЦИИ ВСЕМИРНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВМЕСТЕ

Когда: 26.09.2025г., в 14:00 (UTS +3 по Москве)
Продолжительность: 2 часа 30 минут
Стоимость: 14900 RUB | 180USD | 2300000 UZS
Вебинар читает: Сергей Астафьев

Я В ДЕЛЕ!

Цель проведения вебинара

Вебинар проводится для специалистов фармацевтических компаний с целью изучения организации процесса квалификации в соответствии с рекомендациями "ВОЗ". На вебинаре мы подробно разберем пункты приложения №7 с примерами из практики

программа вебинара

Требования к квалификации

Задачи, руководящие указания. Материалы и оборудование.

Руководящие указания

Материалы и оборудование. Введение в квалификацию. Применение квалификации для зон хранения с контролируемой температурой. Квалификация монтажа IQ. Квалификация функционирования OQ. Квалификация эксплуатации PQ

Протоколы квалификации

Лист согласования и история изменений. Сокращения и глоссарий. Описание и обоснование. Сфера применения и цели. Основные параметры. Процедуры. Шаблон отчета о квалификации. Процесс одобрения.

Квалификация монтажа

Определение критических компонентов. Проверка установленных систем. подсистем и компонентов. Требования к электроснабжению и проверка электрических систем. Проверка запасных частей. Проверка вспомогательного оборудования. Проверка информации. необходимой для ТОИР. Подготовка отчета IQ

Квалификация функционирования

Проверка установленных систем, подсистем и компонентов. Калибровка средств измерений/ Стандартные операционные процедуры/ Панель управления/ Проверка системы сигнализации. Температурное картирование в пустой зоне. Испытание на сбой в подаче электроэнергии. Подготовка отчета OQ.

Квалификация эксплуатации

Проверка установленных систем, подсистем и компонентов. Температурное картирование заполненной складской зоны. Восстановление температуры после открывания двери. Подготовка отчета PQ. Специальные требования для малогабаритного оборудования.

Заключительное слово

Сертификат участника

По результатам тестирования после вебинара каждый участник получит Сертификат, подтверждающий участие и уcвоение знаний.

курс читает

Астафьев Сергей

Ген. директор ООО "Путь надлежащих практик",
С 2016 года занимается проектами в области валидации и управления Холодовой цепью. Является разработчиком комплекса методик и перечня испытаний, соответствующих международным стандартам, что позволяет обеспечивать надежность и безопасность хранения и транспортировки чувствительных к температуре продуктов. Опыт включает в себя разработку и внедрение решений, соответствующих строгим требованиям GDP/ GMP.

Стоимость вебинара

Стоимость зависит от количества вебинаров

РЕГИСТРАЦИЯ НА вебинар

После регистрации с Вами свяжется наш специалист и обсудит все условия участия. Регистрация для физических лиц находится ниже.

Кому будет полезен курс

Специалистам по качеству

Специалистам, ответственным за организацию процессов фармацевтической компании

Специалистам по валидации

Напишите нам в месcенджер

Для быстрой коммуникации, напишите нам личное сообщение удобным способом

Запись вебинара доступна 1 месяц после проведения. Вам будет направлено приглашение на платформе GetCourse
Обучайтесь в офисе, пробке и за завтраком. Скачайте бесплатное мобильное приложение

Другие вебинары по валидации и GDP

Вебинар: Квалификация складских зон с контролируемой температурой

На вебинаре подробно разберем пункты Дополнение №7 WHO №961, 2011

Температурное картирование зон хранения

На вебинаре подробно разберем пункты Дополнение №8 WHO №961, 2011

Квалификация рефрижераторных транспортных средств

На вебинаре подробно разберем пункты Дополнение №11 WHO №961, 2011

Валидация компьютеризированных систем - этапы валидации от URS до PQ

Разберем этапы валидации от разработки URS в команде до завершающей стадии PQ в соответствии с приложением N15 GMP №77

Медицинские термоконтейнеры в холодовой цепи. Подготовка и их квалификация.

Термоконтейнеры, хладоэлементы, регистраторы температур. Как провести испытания оборудования