Форма обратного звонка
наши специалисты свяжутся с Вами в ближайшее время
КОМАНДА ЭКСПЕРТОВ ПО ЦЕНЕ ОДНОГО СОТРУДНИКА ЗА 150 000 руб. В МЕСЯЦ С ГАРАНТИЕЙ РЕЗУЛЬТАТА ЧЕРЕЗ 6 МЕСЯЦЕВ.
Разработка и внеДрение требований GDP в систему менеджмента качеСТВА
в 5 этапов
Наша команда осуществляем внедрение и оптимизациию текущей системы менеджмента качества
1
Диагностический аудит
Выполняется за 1-3 дня, по итогам
проведения предоставляется отчет
и экспертное заключение с рекомендациями
проведения предоставляется отчет
и экспертное заключение с рекомендациями
2
Обучение
Проводится корпоративный базовый курс по GDP - либо очный, либо онлайн-курс объемом 21 академический час
3
Разработка документов
и консультационное сопровождение
и консультационное сопровождение
«Ядро» всей услуги. На этом этапе, длящемся 8 месяцев, мы описываем 40-50+ процессов, создаем более 100 необходимых документов и сопровождаем внедрение документов в работу в режиме вопрос-ответ, предоставляем примеры, обсуждаем сложности и тд.
4
Работа с инфраструктурой склада
Пересмотр и обновление схем зонирования, движения потоков, размещения ловушек, разработка и внедрение карты процессов, передача макетов более 100 информационных табличек.
5
Внутренний аудит и разработка САРА
Занимает 2-3 дня. По итогам составляется таблица: фактическое/потенциальное несоответствие/ отклонение – причины корректирующее или предупреждающее мероприятие
6
Обновленная система менеджмента качества в соответствии с требованиями GDP
Условия сотрудничества
Продолжительность проекта
6 месяцев
Стоимость проекта
Рассчитана по ставке одного штатного сотрудника в месяц на должности специалиста по обеспечению качества GDP
или 150 000 р/м
или 150 000 р/м
По результату проекта Вам останется только поддерживать действующую систему менеджмента качества.
Над проектом трудится команда!
Наша эффективность обеспечивается за счет сильной и опытной команды экспертов своего дела!
Командная работа, узкая специализация членов команды и рациональное распределение обязанностей –
это то, что позволяет нам грамотно выполнять свою работу по разработке и внедрению системы
менеджмента качества. Именно поэтому мы хотим познакомить Вас с каждым членом нашей команды –
чтобы Вы понимали какие люди стоят за выполнением задач и почему им можно довериться
Командная работа, узкая специализация членов команды и рациональное распределение обязанностей –
это то, что позволяет нам грамотно выполнять свою работу по разработке и внедрению системы
менеджмента качества. Именно поэтому мы хотим познакомить Вас с каждым членом нашей команды –
чтобы Вы понимали какие люди стоят за выполнением задач и почему им можно довериться
Астафьев Сергей
Хилюк Алексей
Селин Игорь
Шахов Андрей
ИП / Ген. директор ООО «Путь надлежащих практик", соучредитель компании ООО "GDPWAY"
Директор ООО "GDPWAY“ (г. Ташкент, р. Узбекистан)
Сооснователь компании ООО "ПНП"
Сооснователь компании ООО "ПНП"
Филимонов Иван
Орловский Владимир
Меньшикова Лилия
Буров Евгений
Руководитель отдела валидации
Специалист отдела качества
Специалист отдела валидации
Специалист отдела качества
Имеет профильное фармацевтическое образование и научную степень кандидата фармацевтических наук.
Имеет профильное фармацевтическое образование и научную степень кандидата фармацевтических наук.
Специалист коммерческого отдела
Инженер, специалист по проектированию и монтажу системы мониторинга микроклимата «Гигротермон»
Уже более 6 лет мы помогаем обеспечить сохранение качества лекарственных средств
в фармацевтической дистрибьюции
в фармацевтической дистрибьюции
Более 100
реализованных проектов
за 6 лет работы
за 6 лет работы
6 стран
представляют наши клиенты, являясь гражданами РФ, Киргизии, республик Узбекистан, Казахстан, Молдова и Беларусь
этапы реализации проекта
В ходе диагностического аудита мы оцениваем:
Уже после двух дней сотрудничества вы получите первые промежуточные результаты
Состояние инфраструктуры склада
Наличие документации
по системе качества
по системе качества
Соответствие всех документов по системе качества
1
Диагностический аудит
2
Наша компания имеет лицензию на образовательную деятельность!
За 6 лет работы мы обучили более 50 компаний
Обучение
Выписка из реестра лицензий
Экспертность не только в вопросах GDP, но и в передаче своего опыта подтверждается документально полученной лицензией
на образовательную деятельность
на образовательную деятельность
Отдельно хотим выделить обучение инспекторов центрального Росздравнадзора по вопросам квалификации и картирования и обучение и подготовку инспекторов Узбекистана в рамках национального проекта внедрения GDP
3
За весь период работы мы разрабатываем для вас порядка 100 документов
Разработка документов и сопровождение внедрения
Разработанный нами формат СОП не имеет аналогов. Мы проводим аудит действующих процессов и далее описываем каждый процесс в отдельности схемой на одну страницу, что позволяет быстро разобраться в нем. Из СОП мы убрали всё, что не приносит ценности в соответствии с философией «Кайдзен»
40-50
стандартных операционных процедур (СОП) руководства по качеству
50-60
шаблонов форм (бланков, актов, журналов и т.д.) к СОП
Именно такой формат позволяет ответственным лицам быстро вносить изменения в процессы, а сотрудникам – легко читать документы и вникать в суть дела. На Вашем складе мы повесим карту процессов с кармашками под СОП. Это позволит удивить Ваших партнеров и обеспечить беспрепятственный доступ к документам.
Данный формат СОП наша команда внедрила в Российском фонде прямых инвестиций по проекту дистрибьюции Sputnik-V. В процессе международного аудита наши СОП были переведены на английский язык и направлены в штаб-квартиру WHO в Женеве
Данный формат СОП наша команда внедрила в Российском фонде прямых инвестиций по проекту дистрибьюции Sputnik-V. В процессе международного аудита наши СОП были переведены на английский язык и направлены в штаб-квартиру WHO в Женеве
Эффективность системы менеджмента качества повышается в разы благодаря инновационному формату СОП
4
Нам важно, чтобы во время проверок, аудитов и инспекций сотрудники компании чувствовали себя спокойно
и максимально подготовленно. После обучения сотрудников, разработки и внедрения необходимых документов
мы проводим внутренний аудит.
и максимально подготовленно. После обучения сотрудников, разработки и внедрения необходимых документов
мы проводим внутренний аудит.
Самоинспекция
Мы сопровождаем вас при проведении самоинспекции, помогая надлежащим образом ее организовать –
в таком случае мы получим достоверную и объективную информацию и составим план по устранению выявленных несоответствий и укреплению системы качества
в таком случае мы получим достоверную и объективную информацию и составим план по устранению выявленных несоответствий и укреплению системы качества
наши проекты
Внедрение GDP в дочернюю компания РФПИ по экспорту вакцины «Спутник-V» и аудиту Всемирной организации здравоохранения «WHO»
Разработка и внедрение GDP с проектом подготовки к лицензированию фарм. склада 6000 кв. м. компании ООО "Надежда Фарм"
Обучили инспекторов основам проведения проверок на соответствие требованиям GDP и внесла вклад в развитие фарм. отрасли р. Узбекистан.
Разработка и внедрение требований GDP, с использованием метода Business Process Management (BPM) в компании Gedeon Richter
Разработка и внедрение СМК в соответствии с GDP в компании DHL Global Forwarding по экспорту вакцины «Спутник-V»
Команда GDPПуть провела аудит на соответствие GDP международную компанию ООО "ЯДРАН" (JGL)
Успешно подготовили к лицензированию Росздравнадзора фарм. компанию ООО "ГЛОРИНКОР ЭДВАЙЗЕРС"
Подготовили к инспекции Росздравнадзора компанию ООО "Сэлвим". Внедрили GDP и обновили проект склада
Внедрили GDP и полностью обновили СМК в крупной финской компании ООО "Орион Фарма" в 2022 году
КОМАНДА ЭКСПЕРТОВ ПО ЦЕНЕ ОДНОГО СОТРУДНИКА С ГАРАНТИЕЙ РЕЗУЛЬТАТА ЧЕРЕЗ 6 МЕСЯЦЕВ.
Комплексное эффективное
внедрение от команды узкоспециализированных экспертов
внедрение от команды узкоспециализированных экспертов
Наше ключевое преимущество – командная работа.
Вам не нужно тратить время на поиск специалистов с конкретными навыками и опытом – мы уже собрали экспертов-практиков с необходимым опытом, подтвержденным в ходе работ по квалификации, картированию, внедрению GDP, разработке и описанию процессов.
Вам не нужно тратить время на поиск специалистов с конкретными навыками и опытом – мы уже собрали экспертов-практиков с необходимым опытом, подтвержденным в ходе работ по квалификации, картированию, внедрению GDP, разработке и описанию процессов.
Благодаря распределению обязанностей между членами нашей команды работы выполняются кратно быстрее. Аналогичный объем работы один эксперт выполнял бы в разы дольше.
Какие еще преимущества дает командная работа:
Быстрее
Настоящий специалист в отрасли сейчас на вес золота, и подобрать в компанию подходящего – та еще задача. Есть вероятность, что в конечном счете нанятый работник не будет обладать нужными знаниями и опытом, что приведет к разочарованию.
Надежнее
Цена на наши услуги сопоставима с расходами на устройство в штат одного специалиста по качеству. Только здесь над вашей задачей будет работать не один человек, а несколько.
Выгоднее
Для начала установления деловых отношений, мы с удовольствием предоставим бесплатный диагностический экспресс-аудит для вашей компании
Диагностический аудит отличается от полноценного сроками и проводимыми работами: краткий аудит проводится всего половину дня (в то время как на полный необходимо 2 дня) и в нем мы оцениваем состояние инфраструктуры склада + наличие и перечень документации по системе качества, не углубляясь в содержание каждого конкретного документа
Тем не менее, уже по результатам экспресс-аудита мы предоставим вам краткий отчет и экспертное заключение, которые будут являться первым шагом для оптимизации существующей СМК. Во время экспресс-аудита вы сможете оценить комфорт нашего взаимодействия и тщательность работ. Если вам все понравится – мы готовы будем заключить договор и продолжить работы уже на более глубоком уровне
Длительность диагностического аудита
4 часа
Состояние
инфраструктуры склада
инфраструктуры склада
Наличие документации
по системе качества
по системе качества
Мы Вам перезвоним!
Мы готовы обсудить удобную для Вас дату экспресс-аудита и рассказать подробнее о нашей работе
Просто выберите удобный для Вас способ связи:
