Команда «GDPПуть» в рамках уникального национального проекта РФ внедрила систему качества GDP в дочернюю компанию Российского фонда прямых инвестиций – ООО «Вакцина человека». Проект был посвящен аудиту Всемирной организации здравоохранения (WHO) по одобрению вакцины «Спутник-V».
Перед нашей командой была поставлена задача: показать экспертам ВОЗ, что в нашей стране соблюдают требования GDP; умеют описывать процессы и имеют формат документов, эффективность которого может конкурировать с СМК глобальных фармацевтических компаний.
В проекте система качества охватывала процессы дистрибьюции по экспорту вакцины "Спутник-V" в страны по всему миру. Были описаны процессы и требования по соблюдению холодовой цепи при температуре ниже – 18°С.
При разработке системы качества совместно со специалистами "Вакцина Человека", мы провели аудиты нескольких международных экспедиторских компаний, задействованных в мультимодальную транспортировку вакцины. Аудит экспедиторов позволил наиболее детально и с учетом возможных рисков, интегрировать систему "Вакцина Человека" с партнерами.
Также стоит отметить, что стандартные операционные процедуры (СОП) были разработаны в новом оптимальном формате, особенностью которого является визуализация процессов. Были описаны только те действия персонала и детали их реализации, которые необходимы для эффективного восприятия сотрудниками. Объем схем и текста в СОП умещается на 1 страницу/1 лист (см. Приложения). Данный формат был одобрен регуляторными органами Российской Федерации, Республики Казахстан и Узбекистан.
Часть документов СОП системы качества ООО «Вакцина человека» были переведены на английский язык и направлены на рассмотрение во Всемирную Организацию Здравоохранения (WHO). В результате, мы не получили ни одного замечания по нашим документам со стороны коллег из WHO.
Всего совместно с командой профессионалов ООО «Вакцина Человека» нами было подготовлено 35 СОП, а также более 70 форм (приложений), в которых регистрируются все действия, связанные с продукцией.

Понимая важность обучения для эффективного и правильного перехода участников обращения лекарственных средств в Республики Узбекистан на соответствие стандарту надлежащей дистрибьюторской практики (GDP), на ряду с обучением сотрудников дистрибьюторов и производителей лекарственных средств, мы с радостью поддержали инициативу регуляторных органов р. Узбекистан и провели семинар-тренинг для их сотрудников.

Во время семинара-тренинга, на ряду с представленной теоретической информации, были проведены практические занятия, способствующие боле эффективному усвоению знаний и приобретению навыков участниками мероприятия, в том числе проведение учебной проверки склада дистрибьютора на реальном объекте.

После проведения первого обучения для сотрудников государственного органа, мы неоднократно проводили и будем проводить более углубленное обучение по конкретным темам связанным с обращением лекарственных средств.

Очень важно чтобы все участники оборота лекарственных средств в стране, а также регуляторные органы говорили на одном профессиональном языке, это необходимо для достижения ключевой цели – обеспечение соблюдения надлежащих условий хранения, транспортировки и распространения, необходимых для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных средств по всей цепи поставки, а также предотвращения риска проникновения фальсифицированных лекарственных средств назначения в цепь поставок.

Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.
Благодаря доверию и инициативе Ирины Викторовны Крупновой наш представитель Астафьев С. В. был приглашен в центральный филиал Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в г. Москва для проведения обучающего курса на тему "Основы квалификационных испытаний на поддержание температурного режима и оценка качества их проведения"
В ходе курса с инспекторами Росздравнадзора были разобраны рекомендации Всемирной организации здравоохранения, что позволило повысить качество инспекций по вопросам картирования.
На этом наше сотрудничество не закончилось и мы были приглашена на 13 всероссийскую конференцию Гос. регулирования в сфере обращения ЛС и мед. изделий "ФармМедОбращение" И. В. Крупнова выступила модератором на сессии "Развитие аптечных и оптовых организаций в современных условиях с учетом развития контрольной и надзорной деятельности. Астафьев С. В. выступил с темой "Валидация и картирование, как элемент системы менеджмента качества".
Также, мы пригласили И. В. Крупнову на нашу конференцию и в прямом эфире задали важные темы для отрасли. На нашем YouTube канале вы можете посмотреть повтор интервью.

Срок реализации проекта составил 3 месяца. В кратчайшие сроки начала проекта было необходимо произвести зонирование склада для дальнейшей поставки технического задания строительной бригаде.
Во время реализации проекта руководство компании приняло решение в установке современного конвейера по перемещению ЛС вдоль всего склада. Несмотря на изменения мы пересмотрели зонирование и складские процессы.
Нам были предоставлены СОП в оптимальном формате и современные квалификационные документы. В конце 2020 года компания ООО ГК «Надежда Фарм» успешно прошла инспекцию Росздравнадзора.

Наша команда выстроила основные процессы по приёмке, обработке и хранению (и др.) вакцины «Спутник-V» на складе компании DHL Global Forwarding (включая обучение персонала). Важно понимать, что через этот склад экспортировалось более 90% всей вакцины из России по всему миру.

Мы провели важную интеграцию между инфраструктурой склада (разработали зонирование со схемой) и документами, которые описывали процессы.

Система качества охватывала процессы дистрибьюции по экспорту вакцины "Спутник-V" в страны по всему миру. Были описаны процессы и требования по соблюдению холодовой цепи при температуре ниже – 18°С.

Компания Major Terminal является одним из крупнейших складских операторов, обладающих объединенной сетью складов класса А и В на территории России. Основными направлениями деятельности Компании является складская и производственная логистика.

Наша команда провела картирование всего склада площадью более 25 000 кв. м. Для холодильных камер были проведены прочие квалификационные испытания на поддержание темп. режима.
Мы установили систему мониторинга микроклимата "Гигротермон" в холодильной камере хранения продукции компании "ROCHE" и успешно провели её валидацию.

Компания ООО «Медикал лизинг–консалтинг» (ООО «МЛК») начала свою работу в 2003 году. Благодаря четкой и профессиональной работе коллектива компания быстро зарекомендовала себя надежным и добросовестным участником фармацевтического рынка Российской Федерации.
В рамках открытия нового склада наша команда провела квалификационные испытания, установила систему мониторинга микроклимата "Гигротермон" и провела её валидацию.
В процессе инспекции Росздравнадзора наши решения и документы успешно прошли оценку на локальные нормативное документы. Компания «Медикал лизинг–консалтинг» в итоге получила лицензию на свой новый и современный склад!

АО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» - специализированный дистрибьютор на фармацевтическом рынке страны с 1996 года. Деятельность компании направлена на высококачественный сервис, максимально удовлетворяющий потребностям своих покупателей. Достигнув значительных успехов за годы своей деятельности, компания по праву стала одним из лидеров в области розничных продаж.

Нашей команде оказали доверие по проектам квалификации объектов, где мы приложили массу усилий, чтобы подготовить документы и провести испытания на самом высоком уровне!
Также, представителя компании Евросервис стали нашими постоянными слушателями курсов по GDP.

Компания является нашим ключевым партнером, нашим другом и самым старым заказчиком услуг и продукции. Многократно проводили картирование, делились методиками по квалификации авто, монтировали систему контроля микроклимата.

Компания «Рош» является мировым лидером в области разработки инновационных лекарственных препаратов на основе передовых научных знаний. Представляет широкий ассортимент быстрых и надежных инструментов и тестов для скрининга и диагностики заболеваний в лабораториях, по месту оказания медицинской помощи и для самостоятельного управления заболеванием.

Для одной непростой ситуации Астафьев С. В., совместно с Хилюком А. С. подготовили экспертное заключение, которое помогло в судебном процессе компании Рош. Мы благодарим за доверие, оказанное нашей манде!
Также, наша команда провела аудит партнеров компании "Рош" на соответствие требованиям GDP.
Работы было проделано много, но сказать мы можем о ней совсем немного.

Для GDP курса наш эксперт - Астафьев Сергей Вячеславович подготовил два вебинара по следующим разделам GDP ЕАЭС Решение №80:
- 3.2.1. Контроль за температурой и условиями производственной среды помещения;
- 3.3. Оборудование
По результатам проведения вебинаров мы получили положительные оценки, как от самих представителей ГИЛС, так и от слушателей онлайн вебинаров.

Компанией разработаны уникальные технологии производства лекарственных белковых субстанций: гормона роста, гранулоцитарного колониестимулирующего фактора, интерферонов человека, животных. Разработки НТЦ «БиоИнвест» имеют особую народно-хозяйственную значимость.

Провели квалификационные испытания на поддержания температурного режима, что помогло правильно оценить работу холодильных камер и выявить точки контроля.

НВП «Астрафарм» разрабатывает, выпускает и продвигает на ветеринарном рынке лекарственные препараты для животных нового поколения, созданные с помощью современных научных разработок и глубокого маркетингового подхода.
НВП «Астрафарм» является одним из ведущих предприятий в Российской Федерации по производству лекарственных препаратов для домашних животных.

Наша команда вот уже несколько лет проводит квалификационные испытания на поддержание температурного режима на складе и в чистых помещениях. Спасибо за доверие и сотрудничество!

Компания «Орион» – один из лидеров европейской фармацевтической промышленности, чья продукция востребована как на родине, так и по всему миру. Вот уже более 65 лет «Орион» тесно сотрудничает с нашей страной в области фармацевтики.
За время своего существования компания «Орион» прошла долгий путь от небольшой аптеки до фармацевтического гиганта. И всю ее историю можно по праву назвать историей борьбы за здоровье человека. Так, «Орион» внес немалый вклад в победу над такими опасными болезнями начала ХХ века, как туберкулёз, рахит и дифтерия.

Наша компания переработала все процессы и СОП компании, чтобы улучшить систему менеджмента качества. Проект занял 8 месяцев. Перед тем, как приступать к проекту мы провели аудит компании Орион и компании Сантенс.

Delta Medical – международная, динамично развивающаяся компания, работающая на фармацевтических рынках стран СНГ. Миссия Компании – обеспечить население необходимыми инновационными продуктами для поддержания здоровья и красоты. В портфеле Дельта Медикел – продукты более 30 мировых производителей, свыше 300 наименований продуктов, включая лекарственные средства, товары и оборудование медицинского назначения, медицинскую косметику и БАДы.

Для компании Дельта Медикел наша команда оказывает услуги картирования и квалификации оборудования. Свои проекты мы защищали лично перед Генеральным директором компании.

В 2015 году была учреждена ООО "ГЛОРИНКОР" в Республике Беларусь для сопровождения иностранных инвесторов в различных отраслях промышленности. В результате выбор остановился на сопровождении высокотехнологичных компаний из отрасли здравоохранения. "Глоринкор" подписаны соглашения о регистрации и локализации вакцин для иммунизации детей от дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, гемофильной инфекции типа b.

Для компании Глоринкор наша команда оказала комплекс услуг в подготовке фармацевтического склада к лицензированию Росздравнадзора. Мы лично присутствовали на самой инспекции.
В результате нашей работы компания Глоринкор не получила ни одного отклонения! Результат - лицензия на фарм. деятельность!

Сбер логистика представляет собой сервис для отправки и принятия посылок, специально созданный для физических лиц.
Чтобы компании лучше разбираться в GDP мы провели обучение всех ответственных специалистов.

Прекрасная компания с сильными специалистами! Были рады сотрудничеству по внедрению системы контроля микроклимата склада, проведению картирования и квалификации на старом и уже на новом складе.

Для компании Катрен оказывали корпоративное обучение представителей филиалов со всех городов. Обсуждали темы по: квалификации авторефрижератора, картированию, GDP и "Холодовой цепи".

Одна из самых прогрессивных и смелых компаний нашего рынка. На их площадке мы реализовали сложный и интересный инженерный проект по управлению холодильными агрегатами с помощью системы контроля микроклимата. Картировали камеру. Наша команда рада, что имеет возможность для сотрудничества с компанией ФармЛайн.

Именно в компании ФармЛайн мы установили уникальное решение по управлению холодильно-отопительной установкой в холодильной камере. Наша система управляет включением и отключением системы ХОУ.
Также, мы установили систему мониторинга микроклимата на складе, провели валидацию. На складе провели картирование и квалификацию холодильных камер.

Фирма имеет большой опыт работы по хранению и распространению инсулинов и сахароснижающих препаратов, а так же других лекарственных средств. За время своей деятельности ООО «САНДА-ФАРМ» отработало схему поставки товара от производителя, хранения и доставки товаров конечному потребителю, при этом соблюдая все необходимые условия хранения и транспортировки продукции.
Для нас не составило труда отправить в солнечный Владивосток, чтобы смонтировать систему "Гигротермон" и провести её валидацию.

Основная цель компании — регистрация и производство эффективных и доступных лекарственных препаратов, вывод их на Российский рынок и рынки других стран, для развития системы лекарственного обеспечения граждан, путем расширения ассортимента компании востребованными лекарственными препаратами.
Наша система мониторинга была установлена на производстве и на фарм складе.

Фирма BGP Litigation основана в 2006 году. В штате работают более 100 юристов, судебных и уголовных адвокатов, налоговых и инвестиционных специалистов. Экспертиза команды позволяет фирме эффективно реализовывать глобальные проекты, требующие одновременного сопровождения большого числа параллельных процессов на различных уровнях и в разных юрисдикциях.

Мы имеем теплые и дружеские отношения с командой BGP. Оказываем поддержку в области GDP и пишем заключения для судебных тяжб.

В настоящее время ООО «ФК Гранд Капитал» сотрудничает с фармацевтическими дистрибьюторами, оптовиками, крупными региональными аптечными сетями в 82 регионах России. Располагает ресурсами для создания логистических процессов любой сложности.
С большими компаниями и много работы. Наша компания работаем с несколькими крупными филиалами и передаем свои решения и навыки, а наша система мониторинга стоит на страже температурного режима.

Компания была основана в 1990 году. Работает на рынке клинических исследований более 30 лет и оказываем полный комплекс логистических услуг: таможенное оформление, курьерскую доставку, складские услуги, размещение на склад и термоупаковку.
Мы были рады обучить и передать свои документы, методики и знания по квалификации авторефрижераторов.

Динамично развивающаяся фармацевтическая компания, специализирующаяся на исследованиях, разработке, производстве и дистрибуции лекарственных препаратов, медицинских изделий и оборудования.
Обучение, как основа основ для успешной работы организации.

Международная компания со штаб-квартирой в Германии, CHEPLAPHARM создала устойчивую и ведущую платформу для Specialty Pharma в течение двух десятилетий.
Наша команда участвовала в открытии нового склада компании в Московской области и проела ряд квалификационных испытаний с установкой системы мониторинга микроклимата "Гигротермон"

Группа JGL, насчитывающая более тысячи сотрудников, сегодня работает в общей сложности на 50 рынках по всему миру.
Для компании Ядран наша компания проводила оценку распределения воздушных потоков и аудит системы менеджмента качества на предмет соответствия требованиям GDP.

Торговый дом Аллерген – фармацевтическая компания, за более чем 20 лет работы зарекомендовавшая себя как надежный и ответственный поставщик иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП).
Наша команда участвовала в открытии нового фармацевтического склада под г. Истра МО и внесла свой маленький вклад сделав квалификационные испытания и установив систему мониторинга микроклимата.

Компания ООО «Фармбиопром» является официальным дистрибьютором компании «Boston Scientific» на территории РФ и развивается на фармацевтическом рынке более 10 лет.
Мы были счастливы найти нового партнера с которым у нас появились теплые и дружеские отношения!

ЗАО НПП «МедИнж» было учреждено в 1994 году.
Основные направления деятельности включают научные исследования, разработку, внедрение и продвижение собственных инновационных медицинских изделий, эндопротезов и инплантатов для человека.
Наша команда участвовала в процессе подготовки нового фармацевтического склада в получении лицензии Росздравнадзора.

Одна из крупнейших фармацевтических компаний Пензы и Пензенской области. Компания имеет 117 аптечных учреждений в Пензенской области, ветеринарные аптеки и ветеринарная клиника.
2. Производство лекарственных средств. Производственная аптека ОАО «Фармация» изготавливает индивидуальные лекарственные средства по рецептам врачей и фармакопейным прописям, а также экстемпоральную рецептуру для лечебно-профилактических учреждений Пензенской области. Имеет крупный фармацевтический склад.
Наша компания реализовала сложный проект, связанный с внедрением системы мониторинга Микроклимата и проложила более 600 метров витой пары для подключения более 50 датчиков контроля параметров микроклимата. Система объединена в единую сеть и передаёт данные на единый сервер. Система валидирована по DQ, IQ, OQ, PQ.
Предварительно были проведены квалификационные испытания.

Опытный дистрибьютор фармацевтических препаратов. ОРФЕ полностью покрывает логистические потребности: от стратегии управления каналами сбыта и различных моделей дистрибуции до системы отчетности в режиме реального времени.
Наша команда проводила множество квалификационных работ для данной компании, включая аудит системы менеджмента качества на соответствие требованиям GDP.

Была поставлена задача в кратчайшие сроки подготовить компанию к плановой проверке Росздравнадзора и продление фармацевтической лицензии. На складе более 190 кв.м. по результатам проведения специалистами температурного картирования на основании приказа Росздравнадзора № 646н Минздрава России была установлена и внедрена беспроводная система мониторинга микроклимата «Гигротермон» температуры и относительной влажности с межповерочным интервалом 4 года. Специалисты компании прошли обучение и подготовились к дальнейшей работе на складе, включая поддержание CMK. Проведен аудит инфраструктуры склада на предмет соответствия требованиям приказа № 646н и №706 по чек листам Росздравнадзора. Описание процесса, разработка и внедрение с полной и подробной визуализацией и прочего инвентаря. Результатами проведения соответствующих комплексных работ и услуг стало успешное прохождение и получение фармацевтической лицензии Росздравнадзора без единого замечания.

Крупнейший в России фармацевтический дистрибьютор, занимающий прочное место в 5-ке фарм. компаний Центрального Федерального Округа. Компания основана в 1997 году.
Наша компания с 2017 года имеет теплые и дружеские отношения с руководящим составом компании Авеста Фармацевтика.
На складе площадью более 12 000 кв м. было выполнено множество проектов для сохранения качества продукции, включая картирование, внедрение системы мониторинга параметров, валидация.

На фармацевтическом рынке Республики Молдова компания VIRIM-IMPEX работает с 2003 года. Основное направление деятельности компании – это оптовые поставки из стран СНГ, в первую очередь жизненно важных медикаментов по ценам заводов производителей. Фармацевтической компании "Virim-Impex" SRL представлено эксклюзивное право продажи на территории Республики Молдова продукции Российских производителей

ФГУП «МБА» является основным поставщиком лекарственных средств и изделий медицинского назначения в лечебные и санаторно-курортные организации Управления делами Президента.

В 1992 году было образовано Государственное унитарное предприятие «Областная Фармация» в виде самостоятельной фармацевтической структуры в составе Областного аптечного склада.

В настоящее время площадь складов предприятия около 8000 квадратных метров, а условия хранения лекарственных препаратов отвечают самым современным требованиям.

В штате предприятия работает свыше трехсот человек – это провизоры и фармацевты, финансовые работники, менеджеры, маркетологи, логисты, сотрудники складов и транспортных служб.

В 1997 году на территории Оренбургской области создано государственное учреждение здравоохранение «Областной аптечный склад» (с 26 сентября 2011 года государственное автономное учреждение здравоохранения «Областной аптечный склад»), основной целью существования которого, является обеспечение медикаментами и товарами медицинского назначения лечебно-профилактических учреждений и населения области, закупаемым за счет средств областного и федерального бюджетов.

Номера торгов:
221216/0540/256;
221220/0540/261
Торги на общую сумму: 560 000 рублей.

Номера торгов: 0348200086522000026; 0348200086522000019; 0348200086521000047; 0348200086519000244; 0348200086519000083
Торги на общую сумму: 4 698 863,6 рублей.

Номера торгов: 0142200001321025964; 0142200001321018657; 0142200001320020632
Торги на общую сумму: 455 300 рублей.

Номера торгов: 31907416434
Торги на общую сумму: 545 500 рублей.

Номер торга: 31907684463
Торги на общую сумму: 1 856 800 рублей.

Государственная аптечная сеть Кубаньфармация.
82 аптеки и аптечных пункта в 32 муниципальных образованиях Краснодарского края.