Форма обратного звонка
наши специалисты свяжутся с Вами в ближайшее время
16
АКАДЕМИЧЕСКИХ
ЧАСОВ
ЧАСОВ
2
ДНя
лектора
2
РАСШИРЕННЫЙ ONLINE КУРС "ОСНОВЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ДИСТРИБЬЮТОРСКОЙ ПРАКТИКИ GDP ЕАЭС"
корпоративный курс с выездом в офис компании или онлайн
Слушателями наших обучающих курсов уже стали
ПРОГРАММА КУРСА
Программа 1-й части (до 3-х часов)
Спикер: Хилюк А. С.
- общие принципы GDP, потенциальные опасности при дистрибьюции;
- управление качеством;
- требования к персоналу;
- требования к помещениям;
- требования к оборудованию
Программа 2-й части (до 3-х часов)
Спикер: Астафьев С. В.
- Квалификация и валидация. Базовый разбор понятий и методик
- Этапы организации процесса по валидации и квалификации
- Вводим оборудование и процессы в эксплуатацию
Разбор этапов квалификации:
- Квалификация проекта DQ,
- Квалификация монтажа IQ,
- Квалификация функционирования OQ,
- Квалификация эксплуатации PQ, - Картирование.
- Компьютеризированные системы и разработка URS.
Программа 3-й части (до 3-х часов)
Спикер: Хилюк А. С., Астафьев С. В.
- требования к документации;
- как описать процесс в СОП (оптимальный формат – СОП на 1 лист);
- процесс дистрибьюции лекарственных средств;
- управление холодовой цепью.
Программа 4-й части (до 3-х часов)
Спикер: Хилюк А. С.
- транспортировка;
- работа с возвращенными лекарственными средствами;
- действия в случае подозрения в фальсификации;
- отзыв из обращения;
- деятельность передаваемая на аутсорсинг.
Программа 5-й части (до 3-х часов)
Спикер: Хилюк А. С.
- управление отклонениями, корректирующие и предупреждающие действия (САРА);
- управление изменениями;
- управление претензиями;
- управление рисками;
- проведение самоинспекции;
- подготовка к инспекции.
1. Получить базовые теоретические знания требований GDP ЕАЭС с практическими примерами методик и шаблонов;
2. Получить знания основ методик квалификации
и валидации по рекомендациям ВОЗ и требований GDP;
3. Получить сертификат, подтверждающий участие
в семинаре, раздаточный материал команды GDPПуть.
цель участия в курсе
спикеры курса
- Алексей ХилюкДиректор ООО "GDPWAY"
Соучредитель компании ООО "Путь надлежащих практик" - Сергей АстафьевГен. директор ООО "Путь надлежащих практик",
Индивидуальный предприниматель, соучредитель компании ООО "GDPWAY"
РЕГИСТРАЦИЯ НА GDP КУРС
После регистрации с Вами свяжется наш специалист и обсудит все условия участия
О НАС
Проект GDPПуть объединяющий команду узкоспециализированных экспертов-практиков из разных стран, специализирующихся на обеспечении сохранения качества лекарственных средств в фармацевтической дистрибьюции.
Лицензия на обр. деятельность № Л035-01255-50/00621487 от 17.10.2022
НАШИ КОНТАКТЫ
В России
В р. Узбекистан
Тел. офиса: +7 (495) 477-57-90
e-mail: Hello@val-li.ru
e-mail: Hello@val-li.ru
Селин Игорь
Специалист по работе с клиентами
Тел. моб.:+7 (903) 777-33-18
e-mail: selin@val-li.ru
Специалист по работе с клиентами
Тел. моб.:+7 (903) 777-33-18
e-mail: selin@val-li.ru
Юридическая информация по РФ:
1. Индивидуальный предприниматель Астафьев Сергей Вячеславович
ИНН: 482416004201/ ОГРНИП 317502700051520 от 09.08.2017 года
2. ООО "Путь надлежащих практик"
ИНН: 5003150564 / КПП: 500301001
Адрес нашего офиса: 142703, МО, Ленинский городской округ, г. Видное, Белокаменное шоссе, 20, офис 707;
e-mail Астафьева Сергея: S.Astafyev@val-li.ru
1. Индивидуальный предприниматель Астафьев Сергей Вячеславович
ИНН: 482416004201/ ОГРНИП 317502700051520 от 09.08.2017 года
2. ООО "Путь надлежащих практик"
ИНН: 5003150564 / КПП: 500301001
Адрес нашего офиса: 142703, МО, Ленинский городской округ, г. Видное, Белокаменное шоссе, 20, офис 707;
e-mail Астафьева Сергея: S.Astafyev@val-li.ru
Тел. офиса:: +998 99 207 00 99
e-mail: Info@gdpway.com
ООО "GDPWAY"
Адрес нашего офиса: г. Ташкент, Юнусабадский р-он, 14-й квартал, дом 62
e-mail: Info@gdpway.com
ООО "GDPWAY"
Адрес нашего офиса: г. Ташкент, Юнусабадский р-он, 14-й квартал, дом 62
В р. Казахстан
Тел.: + 7 777 231 5929
e-mail: Info@gdpway.com
e-mail: Info@gdpway.com
МЫ В СОЦ СЕТЯХ
