Заказать обратный звонок

проводим квалификацию
авторефрижераторов
по IQ, OQ, PQ
согласно требованиям
GDP | GMP

  • С 2017 года успешно работаем на фармацевтическом рынке;
  • Понятные цены и тарифы на сайте;
  • Имеем закрытую парковку для проведения работ в г. Видное (МО)

результат, который вы получите
Подробно расскажем, какие результаты Вы получите, работая с нами
Этап 1 - Согласование перечня испытаний
На данном этапе определяется и утверждается набор испытаний, необходимых для объективного подтверждения пригодности авторефрижератора.

Согласование перечня испытаний позволяет:
  • учитывает риски, связанные с транспортировкой;
  • определить температурные режимы и профиль перевозимой продукции.
Этап 2 - Разработка проектной документации
На данном этапе разрабатывается комплект документов, определяющий порядок и методику проведения испытаний, а также форму фиксации результатов.
Это обеспечивает единообразие выполнения работ, корректную регистрацию данных и готовность результатов к аудитам и проверкам.
Этап 3 - проведение испытаний (размещение датчиков)
На данном этапе выполняется размещение температурных датчиков в кузове авторефрижератора в соответствии с утверждённым планом испытаний.
Датчики устанавливаются в контрольных и критических точках для получения объективных данных о распределении температуры и подтверждения стабильности заданного режима в реальных условиях эксплуатации.
Этап 4 - разработка отчета и результатов работ
На данном этапе проводится анализ полученных данных и формируется итоговый отчёт по результатам испытаний.
Отчёт подтверждает соответствие авторефрижератора установленным требованиям, фиксирует выводы о его пригодности к эксплуатации и служит основанием для использования результатов при аудитах и проверках.
стоимость испытаний
В зависимости от потребности мы разработали понятную ценовую политику. Мы рекомендуем воспользоваться калькулятором стоимости

картирование ( стадия oq )

Наименование испытаний: испытание на поддержание температурного режима в кузове авторефрижератора

Продолжительность: 1 рабочий день;
Количество t режимов: 1 (можно заказать больше)
Дней разработки отчета: от 1 до 10 дней.
Что входит: мини план, испытание, протокол, отчет

Методика соответствует ВОЗ (WHO TRS 961 и дополнениям)
ЦЕНА: 19 900 РУБЛЕЙ
УЗНАТЬ ПОДРОБНЕЕ
Исп. OQ-01

КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ Испытания стадий IQ, OQ

ИСПЫТАНИЯ МОНТАЖА IQ:
  • Проверка наличия заявленной документации;
  • Проверка комплектности;
  • Проверка внешнего вида.
ИСПЫТАНИЯ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ OQ:
  • Испытание на поддержание температуры в условиях функционирования (картирование)
  • Испытание на поддержание температуры в условиях загрузки/ выгрузки ЛС
  • Испытание на поддержания температуры в условиях отключения работы ХОУ

Продолжительность: 2 рабочих дня;
Количество t режимов: 1 (можно заказать больше)
Дней разработки отчета: от 1 до 10 дней.

Методика соответствует ВОЗ (WHO TRS 961 и дополнениям)
ЦЕНА: 29 900 РУБЛЕЙ
УЗНАТЬ ПОДРОБНЕЕ
Исп. IQ\ OQ-01

КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ Испытания стадий IQ, OQ, PQ

ИСПЫТАНИЯ МОНТАЖА IQ:
  • Проверка наличия заявленной документации;
  • Проверка комплектности;
  • Проверка внешнего вида.
ИСПЫТАНИЯ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ OQ:
  • Испытание на поддержание температуры в условиях функционирования (картирование)
  • Испытание на поддержание температуры в условиях загрузки/ выгрузки ЛС
  • Испытание на поддержания температуры в условиях отключения работы ХОУ
ИСПЫТАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ PQ:
  • Испытание на поддержание температуры в условиях эксплуатации (картирование) при моделировании с загрузкой

Продолжительность: 3 рабочих дней;
Количество t режимов: 1 (можно заказать больше)
Дней разработки отчета: от 1 до 10 дней.

Методика соответствует ВОЗ (WHO TRS 961 и дополнениям)
ЦЕНА: 39 900 РУБЛЕЙ
УЗНАТЬ ПОДРОБНЕЕ
Исп. IQ\OQ\PQ-01

КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ Испытания стадий
IQ, OQ, PQ

ИСПЫТАНИЯ МОНТАЖА IQ:
  • Проверка наличия заявленной документации;
  • Проверка комплектности;
  • Проверка внешнего вида.
ИСПЫТАНИЯ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ OQ:
  • Испытание на поддержание температуры в условиях функционирования (картирование)
  • Испытание на поддержание температуры в условиях загрузки/ выгрузки ЛС
  • Испытание на поддержания температуры в условиях отключения работы ХОУ
ИСПЫТАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ PQ:
  • Испытание на поддержание температуры в условиях эксплуатации (картирование) при реальной доставке продукции в пределах Москвы и МО с выездом нашего специалиста.

Продолжительность: 3 рабочих дня;
Количество t режимов: 1 (можно заказать больше)
Дней разработки отчета: от 1 до 10 дней.

Методика соответствует ВОЗ (WHO TRS 961 и дополнениям)
ЦЕНА: 49 900 РУБЛЕЙ
УЗНАТЬ ПОДРОБНЕЕ
Исп. IQ\OQ\PQ-02
Разработка валидационного плана проведения квалификации
Содержит описание методики проведения испытаний и определяет объём квалификационных работ на основе анализа рисков FMEA. Выполняется однократно.
ЦЕНА: 35 000 руб.
испытание на картирование
OQ ЭТАП
Стоимость дополнительного испытания (картирование) для другого температурного режима.
ЦЕНА: 9 950 руб.
Перечень доп. испытаний
OQ ЭТАП
Стоимость 3-х дополнительных базовых испытаний стадии OQ: (картирование, загрузка-выгрузка, отключение ХОУ)
ЦЕНА: 19 900 руб.
Испытание на картирование (моделирование)
PQ ЭТАП
Стоимость дополнительного испытания (картирование) для другого температурного режима на стадии PQ (моделирование)
ЦЕНА: 9 950 руб.
Испытание на картирование (реальная доставка)
PQ ЭТАП
Дополнительное испытание с доставкой продукции в пределах Москвы и МО с нашим экспедитором в процессе эксплуатации PQ
ЦЕНА: 19 900руб.
Перечень испытаний
PQ ЭТАП
Стоимость 3-х дополнительных базовых испытаний стадии PQ: (картирование в процессе моделирования, загрузка-выгрузка, отключение ХОУ)
ЦЕНАЗ: 24 900 руб.
остались вопросы?
Напишите нам в telegram
Для быстрой коммуникации, напишите нам личное сообщение
Telegram
или оставьте заявку
и мы вам перезвоним
Made on
Tilda