Форма обратного звонка
наши специалисты свяжутся с Вами в ближайшее время
АУДИТ СМК по требованиям GDP С ПРИМЕНЕНИЕМ
- Структурный анализ системы менеджмента качества с применением алгоритмов искусственного интеллекта;
- Подтверждение наличия документов по процессам в соответствии с требованиями GDP;
- Методология разработана практикующими экспертами с более чем 8-летним опытом в фармацевтической отрасли.
ИИ
Юи
стоимость аудита
В зависимости от потребности мы разработали понятную ценовую политику. Мы рекомендуем воспользоваться калькулятором стоимости
Диагностический аудит
Область проверки: Наличие документации системы качества; контроль зонирования и инфраструктуры (склад).
Критерии проверки: Лицензионные требования; Чек-лист для лицензиатов.
Программа аудита: Подтверждение наличия документов и записей всех процессов по требованиям GDP без анализа их содержания .
Предоставляемая документация: Отчет о проведении аудита с указанием области проверки, наблюдений, выявленных отклонений/несоответствий и рекомендаций
Продолжительность: 1 рабочий день;
Выезд на объект: бесплатно по Москве и МО;
Дистанционный аудит: Возможно для регионов России
Дней разработки отчета: от 1 до 5 дней.
Супер!
аудит системы качества с применением искусственного интеллекта
Соответствие требованиям: надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) в соответствии с Решением Совета ЕЭК № 80
Область проверки: Наличие и проверка документации системы качества; контроль зонирования (склада).
Программа аудита: Подтверждение наличия документов и записей системы менеджмента качества по процессам, подпадающим под требования GDP, с анализом их содержания с помощью обученной модели искусственного интеллекта на базе ChatGPT 5.2.
Предоставляемая документация: Подробный отчет о проведении аудита с указанием области проверки, наблюдений, выявленных отклонений/несоответствий и рекомендаций
Продолжительность: от 3 до 7 рабочих дней;
Выезд на объект: нет;
Дистанционный аудит: Возможно;
Дней разработки отчета: от 3 до 7 рабочих дней.
ХИТ
аудит системы качества с применением искусственного интеллекта
и опросом владельцев процесса
Соответствие требованиям: надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) в соответствии с Решением Совета ЕЭК № 80
Область проверки:
- Наличие и проверка документации системы качества;
- Подтверждение актуальности СОП и соответствия описанных в нем процессов фактически выполняемой деятельности через online встречи.
- контроль зонирования (склада),
- подтверждение актуальности СОП.
Программа аудита: Подтверждение наличия документов и записей системы менеджмента качества по процессам, подпадающим под требования GDP, с анализом их содержания с помощью обученной модели искусственного интеллекта на базе ChatGPT 5.2.
Предоставляемая документация: Подробный отчет о проведении аудита с указанием области проверки, наблюдений, выявленных отклонений/несоответствий и рекомендаций
Продолжительность: от 14 до 21 рабочих дней;
Выезд на объект: Возможно;
Дистанционный аудит: Да;
Дней разработки отчета: от 7 до 14 рабочих дней.
ХИТ
АУДИТ ДОКУМЕНТОВ
ПО ВАЛИДАЦИИ КС
ПО ВАЛИДАЦИИ КС
Проведем аудит методики валидации компьютеризированной системы
на соответствие GPM, GAMP 5
на соответствие GPM, GAMP 5
Аудит процесса холодовой цепи
Проверим описание процессов, оформленных в виде СОП, проведём опрос ответственных сотрудников, сопоставим фактическое выполнение процессов с документацией и выявим потенциальные слабые места.
остались вопросы?
Напишите нам в telegram
Напишите нам в telegram
Для быстрой коммуникации, напишите нам личное сообщение
Мы Вам перезвоним!
