Система качества дистрибьютора - фундаментальные принципы и ценности, факторы на эффективность, основные препятствия

Мониторинг и анализ со стороны руководства - как обеспечить сбор данных, их подготовку к рассмотрению руководством, анализ, принятие и контроль исполнения решений

Управление рисками для качества в контексте GDP на примере склада или транспортировки

ТЕМА - 1
раздел gdp - 1.3.
лектор: Юлия Носенко

ТЕМА - 2
раздел gdp - 1.4.
лектор:

ТЕМА - 3
раздел gdp - 1.5.
лектор:

Ответственное лицо за качество - квалификация, функции, как эффективно выполнять обязанности в достижении целей в области качества, как делегировать функции

Требования к персоналу дистрибьютора, эффективное обучение, орг структура

Фармацевтический склад, каким он должен быть для поддержания условий хранения - основные требования и характеристики, организация зон и потоков движения товара, оснащение склада оборудованием и поддержание его в надлежащем рабочем состоянии, контроль за температурой и условиями производственной среды

ТЕМА - 4
раздел gdp - 2.2.
лектор:

ТЕМА - 5
раздел gdp - 2.4.
лектор:

ТЕМА - 6
раздел gdp - 1.5

Компьютеризированные системы дистрибьютора - просто о сложном

Квалификация и валидация - для чего это нужно, что подлежит квалификации валидации, основы методик проведения работ, организация процесса у дистрибьютора

Управление изменениями при дистрибьюции - организация процесса, анализ рисков, планирование и реализация изменений, контроль эффективности

ТЕМА - 7
раздел gdp - 3.3.1.
лектор:

ТЕМА - 8
раздел gdp - 3.3.2.
лектор:

ТЕМА - 9
раздел gdp - 10.
лектор:

Работа с поставщиками и заказчиками ЛС по правилам GDP - организация процесса, оценка/переоценка, соглашение о качестве

Организация процессов обращения ЛС на складе - приемка, хранение, комплектация, отгрузка, поставка и подготовка к уничтожению

Документация системы качества - регламентация деятельности (Определение процессов и действий персонала в СОП). Управление записями (протоколирование результатов деятельности)

ТЕМА - 10
раздел gdp - 5.2., 5.3.
лектор:

ТЕМА - 11
раздел gdp - 5.3.-5.8.
лектор:

ТЕМА - 12
раздел gdp - 4.
лектор:

Управление отклонениями, несоответствиями и САРА - организация процессов

Управление претензиями, возвратами и участие в отзыве - организация процессов

Действия в случае подозрения на фальсификацию продукции. Маркировка в дистрибьюции

ТЕМА - 13
раздел gdp -
лектор:

ТЕМА - 14
раздел gdp - 11.
лектор:

ТЕМА - 15
раздел gdp - 6.4.
лектор:

Фармаконадзор в дистрибьюции

Деятельность передаваемая на аутсорсинг - понятие, оценка исполнителей, аудит, контроль деятельности

Самоинспекция и аудит партнеров

ТЕМА - 16
раздел gdp -
лектор:

ТЕМА - 17
раздел gdp - 7.
лектор:

ТЕМА - 18
раздел gdp - 8.2.
лектор:

Транспортировка по правилам GDP

ТЕМА - 19
раздел gdp -
лектор: