Обучение и внедрение GDP в вашу систему качества

1. Подготовиться к этапу разработки и внедрения GDP в систему работы предприятия;
2. Подтвердить пройденное обучение каждого сотрудника сертификатом;
3. Выполнить требование GDP об обязательном и периодическом обучении сотрудников;
4. Получить актуальные знания, перенять опыт, методики и использовать их в работе.

Наша команда разработает все необходимые стандартные операционные процедуры (СОП), описывающие процессы работы предприятия. Разработаем авторские методики температурного картирования, квалификации и валидации, это позволит вам:

1. Сократить время на разработку документации и снизить риск ошибок при разработке;
2. Использовать оптимальные форматы и методики разработки СОП;
3. Не каждая компания может самостоятельно проводить картирование и валидацию. С нашими методиками Вы самостоятельно будете проводить работы и сэкономите на аутсорсинге;
4. Получить актуальные знания, перенять опыт, методики и использовать их в работе.

Окажем практическую и методологическую поддержку при внедрении описанных в СОП процессов. Внедрим методику по температурному картированию, квалификации склада и транспорта. Произведем монтаж системы контроля микроклимата и её валидацию. Примем участие при проведении самоинспекции, это позволит вам:

1. Сократить время на внедрение и снизить риск ошибок;
2. Сократить время и расходы на обеспечение проведения температурного картирования, квалификации и валидации;
3. Получить профессионально составленные отчеты и протоколы по картированию, квалификации и валидации;
4. Установить и настроить оптимально подобранное оборудование системы контроля климатических параметров;
5. Подтвердить готовность вашего предприятия к прохождению инспекций регуляторного органа и проверок партнеров на соответствие требованиям GDP.

О нас

С 2016 года узко специализируюсь на разработке авторских методик по валидации и квалификации. Активно обучаю и внедряю современные решения по"Холодовой цепи".
С своей командой реализовали десятки проектов по картированию, квалфикации авторефрижераторов, хлод. камер, "Холодовой цепи" и внедрению систему контроля микроклимата "Гигротермон" на крупнейших фармацевтических складах.
Последние 3 года выступаю с докладами и в качестве модератора на всех крупных конференций, посвященных логистике "Холодовой цепи" таких как: SCM Pharm (2019г.), Неделя валидации Виалек (2018г., 2019г.) PharmLog (2017г., 2018., 2019). Консультируем международные компании по вопросам валидации и "Холодовой цепи". Принимаем участие в разработке оборудования с дистанционным контролем микроклимата.

Астафьев Сергей

Алексей Хилюк

Более 15 лет проработал в компаниях, занимающихся дистрибьюцией фармацевтической продукции.
За последние 5 лет, работая в качестве консультанта, совместно с командами клиентов реализованы десятки проектов по разработке и внедрению требований GDP в системы работы компаний, обучению по темам связанным с GDP, подготовке к инспекционным проверкам на соответствие требованиям GDP в Казахстане.
С 2016 года периодически выступаю в качестве спикера на различных международных конференциях на темы, связанным с надлежащей практикой дистрибьюции и обеспечением качества лекарственных средств.
В 2019 году основал профессиональную группу «GDP – Практик», объединяющую на сегодняшний день 8 стран и более 200 экспертов-представителей компаний фармацевтической отрасли.

Проект "GDPПуть" был основан двумя узкоспециализированными экспертами по вопросам сохранения качества лекарственных препаратов во время транспортирования и хранения на складе в рамках дистрибьюторской практики. Мы объединяем наши знания и опыт. Выступаем гарантом качественного выполнения работ (услуг). С 2017г. выступаем на конференциях и принимаем активное участие в жизни отрасли.
В рамках проекта идет активное обсуждение вопросов, обмен опытом и информацией в профессиональном чате GDPWAY WhatsApp и telegramm. В чате боле 250 участников из 8 стран. В рамках проекта создан YouTube канал, где все желающие могут бесплатно посмотреть обучающие вебинары, ролики посвященные качеству дистрибьюции лекарственных препаратов.

Контакты

Индивидуальный предприниматель Астафьев Сергей Вячеславович
ИНН: 482416004201
ОГРНИП 317502700051520 от 09.08.2017
Фактический адрес: 142703, МО, Ленинский городской округ, г. Видное, Белокаменное шоссе, 20, офис 1007;