20
АКАДЕМИЧЕСКИХ
ЧАСОВ
10
ВЕБИНАРОВ
ПО 2 ЧАСА

Запись ONLINE КУРСа "НАДЛЕЖАЩая ДИСТРИБЬЮТОРСКая ПРАКТИКа GDP"

Лицензия на обр. деятельность № Л035-01255-50/00621487 от 17.10.2022
ПО ЗАКАЗУ ООО «Джодас Экспоим»
Вебинар №1
Программа:
  • Общие принципы GDP, потенциальные опасности при дистрибьюции;
  • Управление качеством
  • требования к персоналу, обучение
Вебинар №2
Программа:
  • Требования к помещениям и оборудованию
Вебинар №3
Программа:
  • Квалификация и валидация. Базовый разбор понятий и методик
  • Этапы организации процесса по валидации и квалификации;
  • Разбор этапов квалификации: квалификация проекта DQ, Квалификация монтажа IQ, Квалификация функционирования OQ, Квалификация эксплуатации PQ;
  • Картирование.
Вебинар №4
Программа:
  • Компьютеризированные системы и разработка URS
Вебинар №5
Программа:
  • Требования к документации
  • Форматы СОП, использование оптимального формата, как описывать процессы в СОП
Вебинар №6
Программа:
  • Оценка поставщиков заказчиков лекарственных средств;
  • Приемка, хранение, уничтожение, отгрузка и поставка ЛС;
  • Управление холодовой цепью.
Вебинар №7
Программа:
  • Работа с возвращенными лекарственными средствами;
  • Действия в случае подозрения в фальсификации;
  • Отзыв из обращения
Вебинар №8
Программа:
  • Транспортировка;
  • Управление отклонениями, корректирующие и предупреждающие действия (САРА)
Вебинар №9
Программа:
  • Управление изменениями;
  • Управление претензиями;
  • Управление рисками
Вебинар №10
Программа:
  • Деятельность, передаваемая на аутсорсинг
  • Проведение самоинспекции;
  • Подготовка к инспекции
О НАС
Проект GDPПуть объединяющий команду узкоспециализированных экспертов-практиков из разных стран, специализирующихся на обеспечении сохранения качества лекарственных средств в фармацевтической дистрибьюции.
Лицензия на обр. деятельность № Л035-01255-50/00621487 от 17.10.2022
Made on
Tilda