- общие принципы GDP, потенциальные опасности при дистрибьюции; - управление качеством; - требования к персоналу; - требования к помещениям; - требования к оборудованию.
01.04.2023
Программа 2-й темы (2,5 - 3 часа)
- квалификация и валидация. Базовый разбор понятий и методик; - квалификация склада, авторефрижераторов и холодильных камер; - картирование фармацевтического склада; - разработка URS в рамках внедрения ПО и оборудования методика подготовки в рамках мультимодальных перевозок
02.04.2023
Программа 3-й темы (2,5 - 3 часа)
- требования к документации; - как описать процесс в СОП (оптимальный формат – СОП на 1 лист); - процесс дистрибьюции лекарственных средств; - управление холодовой цепью.
02.04.2023
Программа 4-й темы (2,5 - 3 часа)
- транспортировка; - работа с возвращенными лекарственными средствами; - действия в случае подозрения в фальсификации; - отзыв из обращения; - деятельность передаваемая на аутсорсинг.
02.04.2023
Программа 5-й темы (2,5 - 3 часа)
- управление отклонениями, корректирующие и предупреждающие действия (САРА); - управление изменениями; - управление претензиями; - управление рисками; - проведение самоинспекции; - подготовка к инспекции.
Юридическая информация по РФ:
Индивидуальный предприниматель Астафьев Сергей Вячеславович
ИНН: 482416004201/ ОГРНИП 317502700051520 от 09.08.2017 года
Адрес: 142703, МО, Ленинский городской округ, г. Видное, Белокаменное шоссе, 20, офис 707;
ООО «Путь надлежащих практик»
ИНН: 5003150564 / КПП: 500301001
Юридическая информация по р. Узбекистан
ООО "GDPWAY"