Этап №1 - ХЭ
Разместить в морозильной камере/ ларе с температурой не выше (минус 20)°С (±3°С) на не менее 15-24 часа комплект хладоэлементов до их полного замораживания;
Комментарий: В данном этапе процедуры рекомендуется определить процесс маркировки (Дата, время) заложенных хладоэлементов.
Этап №2 - Термоконтейнер
Поместить термоконтейнеры в "Зону размещения термоконтейнеров" с температурой выше +15°С;
Этап №3 - ХЭ
Проверить, что хладоэлементы заморожены с помощью встряхивания каждого из них;
Этап №4 – ХЭ
Выложить замороженные хладоэлементы в "Зоне подготовки ХЭ" из морозильной камеры/ ларя разместить ХЭ следует на ровной плоской поверхности, не допуская соприкосновения друг с другом. Выдержать хладоэлементы при комнатной температуре +23°С (±2°С) в течении 1 часа 15 минут - 1 часа 40 минут до появления конденсата. (отчетливая слышимость всплесков при встряхивании) и полного исчезновения инея.
Этап №5 – Термоконтейнер
Подготовить термоконтейнер многократного применения к укладке ХЭ. Перед укладкой произвести санитарную обработку термоконтейнера с применением моющих средств.
Комментарий: Требуется определить место хранения моющих и дезинфицирующих средств (Например в металлическом шкафу).
Если термоконтейнер ранее использовался, необходимо произвести санитарную обработку с помощью дезинфицирующих средств.
Комментарий: Или определите самостоятельно период дезинфекции, опираясь на инструкцию производителя.
Переместить термоконтейнер в «Зону подготовки ХЭ»
Этап №6– Термоконтейнер и ХЭ
Протереть хладоэлементы сухой ветошью от конденсата и заложить в термоконтейнер в необходимом количестве в соответствии с инструкцией (Ссылка на инструкцию) с учетом модели термоконтейнера.
Операция производится в «Зоне подготовки ХЭ»
Этап №7– Термоконтейнер и ХЭ
Переместить хладоэлементы и термоконтейнер в холодильную камеру в «Зону комплектации»
Этап №8– Термоконтейнер и ХЭ
Уложить хладоэлементы в термоконтейнер (согласно инструкции ....) и охлажденную до температуры +5°С (±2°С) продукцию (ЛС), используя воздушно-пузырчатую пленку или гофрокороб в качестве дополнительной термопрокладки.
Укладка производится на основании валидационных документов производителя
Этап №9– Терморегистратор
Произвести активацию терморегистратора в соответствии с инструкцией …. и поместить прибор под крышку…
Этап №10– Терморегистратор
Закрыть крышку термоконтейнера.
Переместить подготовленный термоконтейнер в "Зону экспедиции ЛС с температурным режимом от +15°С до +25°С".