Конференция GDP

3. Нужно ли уже перестраивать СМК компании под требования GDP?

Эти и другие вопросы мы зададим в рамках дискуссионной сессии представителю Росздравнадзора Крупновой Ирине Викторовне

РЕГИСТРАЦИЯ

БЕСПЛАТНАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ

2. Как изменится контроль дистрибьюторов со стороны инспекторов Росздравнадзора?

26 мая 2021г.

Online - Zoom и YouTube

1. Какие изменения в нормативных актах нас ждут в ближайшие годы?

8:30 – 14:20

Очно - ВШЭ Покровский бульвар, д.11

ПРАВОВЫЕ
И ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ
ОСНОВЫ ВНЕДРЕНИЯ GDP
В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ОТРАСЛИ

КОНЦЕПЦИЯ

СПИКЕРЫ

О НАС

+7 (495) 477-57-90

У Вас есть свой вопрос представителю Росздравнадзора?
Напишите его, мы зададим Ваш вопрос в прямом эфире.

ПРИ ПОДДЕРЖКЕ

НИУ Высшая школа экономики

Росздравнадзор

Юридическая фирма BGP Litigation в партнерстве с экспертами проекта GDPПуть и НИУ ВШЭ приглашает принять участие в конференции «Правовые и организационные основы внедрения GDP в фармацевтической отрасли», посвященной самым актуальным проблемам надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) для фармацевтической индустрии.

В диалоге с представителем Росздравнадзора и экспертами отрасли обсудим следующие вопросы:

Особенности организации системы качества, склада и транспортировки лекарственных средств в соответствии с требованиями GDP;

Договорные отношения в области GDP и правовые способы митигации основных рисков;

Судебную практику в области перевозки и хранения лекарственных средств;

Особенности организации холодовой цепи при транспортировке лекарственных средств;

Ответственность субъектов, вовлеченных в процессы, на которые распространяются требования GDP;

СПИКЕРЫ КОНФЕРЕНЦИИ

ПРОГРАММА МЕРОПРИЯТИЯ

26 МАЯ 2021г.

08:30 – 10:00

Регистрация участников, кофе-брейк

10:00 – 10:15

Приветственное слово организаторов

10:15–11:20

Дискуссионная сессия «Актуальные вопросы GDP» с представителем Росздравнадзора

Крупнова Ирина Викторовна, Росздравнадзор

В рамках дискуссионной сессии с представителем Росздравнадзора мы обсудим ключевые и наиболее «болезненные» для индустрии вопросы обеспечения GDP-процессов.

11:20 – 11:15

Кофе-брейк

11:50 - 12:10

Внедрение требований GDP в работу дистрибьютора, основные этапы - практический опыт

Алексей Хилюк

12:10 - 12:30

GDP - правовые тренды

Александр Панов

12:30 - 12:50

Назначение, роль и функции Ответственного лица дистрибьютора лекарственных средств по правилам GDP

Александров Александр

12:50 - 13:10

Качество лекарственных препаратов в практике российских судов

Карина Колобова

13:10 - 13:30

Ключевые отличия GDP от Приказа №646. Почему картирование больше не актуально?

Астафьев Сергей

13:30 - 14:00

ПОДВЕДЕНИЕ ИТОГОВ

РЕГИСТРАЦИЯ НА КОНФЕРЕНЦИЮ

При регистрации укажите форму посещения мероприятия. Вся подробная информация будет отправлена на Ваш e-mail

[{"lid":"1531306243545","ls":"10","loff":"","li_type":"nm","li_ph":"\u0412\u0410\u0428\u0415 \u0418\u041c\u042f \u0424\u0410\u041c\u0418\u041b\u0418\u042f","li_req":"y","li_nm":"Name"},{"lid":"1570455484715","ls":"20","loff":"","li_type":"em","li_ph":"\u0412\u0410\u0428 E-MAIL","li_req":"y","li_nm":"Email"},{"lid":"1620570793548","ls":"30","loff":"","li_type":"ph","li_ph":"\u0412\u0410\u0428 \u0422\u0415\u041b\u0415\u0424\u041e\u041d","li_req":"y","li_nm":"Phone"},{"lid":"1620570822523","ls":"40","loff":"","li_type":"in","li_ph":"\u041d\u0410\u0417\u0412\u0410\u041d\u0418\u0415 \u0412\u0410\u0428\u0415\u0419 \u041a\u041e\u041c\u041f\u0410\u041d\u0418\u0418","li_req":"y","li_nm":"Input"},{"lid":"1620570842257","ls":"50","loff":"","li_type":"in","li_ph":"\u041d\u0410\u0417\u0412\u0410\u041d\u0418\u0415 \u0412\u0410\u0428\u0415\u0419 \u0414\u041e\u041b\u0416\u041d\u041e\u0421\u0422\u0418","li_req":"y","li_nm":"Input_2"},{"lid":"1620570852736","ls":"60","loff":"","li_type":"rd","li_title":"\u0412 \u041a\u0410\u041a\u041e\u0419 \u0424\u041e\u0420\u041c\u0415 \u0412\u042b \u0425\u041e\u0422\u0418\u0422\u0415 \u041f\u041e\u0421\u0415\u0422\u0418\u0422\u042c \u041a\u041e\u041d\u0424\u0415\u0420\u0415\u041d\u0426\u0418\u042e? (\u0443\u0441\u0442\u0430\u043d\u043e\u0432\u0438\u0442\u0435 \u0433\u0430\u043b\u043e\u0447\u043a\u0443 \u0432 \u043f\u043e\u043b\u0435)","li_variants":"\u0421\u041c\u041e\u0422\u0420\u0415\u0422\u042c \u041e\u041d\u041b\u0410\u0419\u041d \u0427\u0415\u0420\u0415\u0417 ZOOM \u0418\u041b\u0418 YouTube","li_radcb":"cb","li_nm":"\u0412 \u041a\u0410\u041a\u041e\u0419 \u0424\u041e\u0420\u041c\u0415 \u0412\u042b \u0425\u041e\u0422\u0418\u0422\u0415 \u041f\u041e\u0421\u0415\u0422\u0418\u0422\u042c \u041a\u041e\u041d\u0424\u0415\u0420\u0415\u041d\u0426\u0418\u042e \u0443\u0441\u0442\u0430\u043d\u043e\u0432\u0438\u0442\u0435 \u0433\u0430\u043b\u043e\u0447\u043a\u0443 \u0432 \u043f\u043e\u043b\u0435"},{"lid":"1620570985572","ls":"70","loff":"","li_type":"rd","li_variants":"\u041b\u0418\u0427\u041d\u041e\u0415 \u041f\u041e\u0421\u0415\u0429\u0415\u041d\u0418\u0415 \u041c\u0415\u0420\u041e\u041f\u0420\u0418\u042f\u0422\u0418\u042f","li_radcb":"cb","li_nm":"Radio"},{"lid":"1621324568973","ls":"80","loff":"","li_type":"ta","li_title":"\u0412\u0410\u0428 \u0412\u041e\u041f\u0420\u041e\u0421 \u041f\u0420\u0415\u0414\u0421\u0422\u0410\u0412\u0418\u0422\u0415\u041b\u042e \u0420\u041e\u0421\u0417\u0414\u0420\u0410\u0412\u041d\u0410\u0414\u0417\u041e\u0420\u0410","li_ph":"\u0412\u041f\u0418\u0421\u0410\u0422\u042c \u0412\u041e\u041f\u0420\u041e\u0421","li_rows":"3","li_nm":"\u0412\u0410\u0428 \u0412\u041e\u041f\u0420\u041e\u0421 \u041f\u0420\u0415\u0414\u0421\u0422\u0410\u0412\u0418\u0422\u0415\u041b\u042e \u0420\u041e\u0421\u0417\u0414\u0420\u0410\u0412\u041d\u0410\u0414\u0417\u041e\u0420\u0410"}]

К ОЧНОМУ УЧАСТИЮ ПРИГЛАШАЮТСЯ ПРОИЗВОДИТЕЛИ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДИСТРИБЬЮТОРЫ
НЕ БОЛЕЕ 2-Х ЧЕЛОВЕК ОТ ОДНОЙ КОМПАНИИ

Участие бесплатное!

О НАС

BGP Litigation — ведущая юридическая фирма, специализирующаяся на комплексной защите бизнеса.

Экспертиза команды позволяет фирме эффективно реализовывать глобальные проекты, требующие одновременного сопровождения большого числа параллельных процессов на различных уровнях и в разных юрисдикциях.

Практика здравоохранения и технологий оказывает полное юридическое сопровождение проектов, связанных с обращением лекарственных средств и медицинских изделий на всех этапах их жизненного цикла, от стадии разработки до выпуска на рынок. В фокусе команды правовые вопросы организации здравоохранения и области наук о жизни (life sciences law), работа с технологическими активами (techMA), защита и оборот данных, комплаенс-регулирование, а также взаимодействие с регуляторными органами.

Проект "GDPПуть" был основан двумя узкоспециализированными экспертами (Астафьевым С. В. и Хилюком А. С.) по вопросам сохранения качества лекарственных препаратов во время транспортирования и хранения в рамках дистрибьюторской практики GDP. Мы объединили наши знания и многолетний опыт, чтобы делиться ими с рынком и внести свой вклад в развитие фармацевтической отрасли.

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ПАРТНЕРЫ

СПАСИБО ЗА ПОДДЕРЖКУ!

Наши контакты

+7 (495) 477-57-90
Колобова Карина +7 (985) 687-48-74
e-mail: karina.kolobova@bgplaw.com

Селин Игорь +7 (903) 777-33-18
e-mail: selin@val-li.ru
hello@gdpway.com