ПРАВОВЫЕ
И ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ
ОСНОВЫ ВНЕДРЕНИЯ GDP
В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ОТРАСЛИ
1. Какие изменения в нормативных актах нас ждут в ближайшие годы?
2. Как изменится контроль дистрибьюторов со стороны инспекторов Росздравнадзора?
БЕСПЛАТНАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ
Эти и другие вопросы мы зададим в рамках дискуссионной сессии представителю Росздравнадзора Крупновой Ирине Викторовне
3. Нужно ли уже перестраивать СМК компании под требования GDP?

+7 (495) 477-57-90
ПРИ ПОДДЕРЖКЕ
Очно - ВШЭ Покровский бульвар, д.11
8:30 – 14:20
Online - Zoom и YouTube
26 мая 2021г.
Росздравнадзор
НИУ Высшая школа экономики
У Вас есть свой вопрос представителю Росздравнадзора?
Напишите его, мы зададим Ваш вопрос в прямом эфире.
УВАЖАЕММЫЕ КОЛЛЕГИ!
Всем участникам была направлена ссылка на трансляцию. Если Вы не получили ссылку, напишите нам на почту hello@gdpway.com.

Все кто регистрировался на очное посещение, должно были прийти на почту письмо с памяткой участника. Скачать инструкцию "Как нас найти" вы можете ниже по ссылке
Юридическая фирма BGP Litigation в партнерстве с экспертами проекта GDPПуть и НИУ ВШЭ приглашает принять участие в конференции «Правовые и организационные основы внедрения GDP в фармацевтической отрасли», посвященной самым актуальным проблемам надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) для фармацевтической индустрии.
В диалоге с представителем Росздравнадзора и экспертами отрасли обсудим следующие вопросы:
Особенности организации системы качества, склада и транспортировки лекарственных средств в соответствии с требованиями GDP;

Договорные отношения в области GDP и правовые способы митигации основных рисков;

Судебную практику в области перевозки и хранения лекарственных средств;

Особенности организации холодовой цепи при транспортировке лекарственных средств;

Ответственность субъектов, вовлеченных в процессы, на которые распространяются требования GDP;
СПИКЕРЫ КОНФЕРЕНЦИИ
ПРОГРАММА МЕРОПРИЯТИЯ
26 МАЯ 2021г.
08:30 – 10:00
Регистрация участников, кофе-брейк
10:00 – 10:15
Приветственное слово организаторов
10:15–11:20
Дискуссионная сессия «Актуальные вопросы GDP» с представителем Росздравнадзора
Крупнова Ирина Викторовна, Росздравнадзор
В рамках дискуссионной сессии с представителем Росздравнадзора мы обсудим ключевые и наиболее «болезненные» для индустрии вопросы обеспечения GDP-процессов.
11:20 – 11:15
Кофе-брейк
11:50 - 12:10
Внедрение требований GDP в работу дистрибьютора, основные этапы - практический опыт
Алексей Хилюк
12:10 - 12:30
GDP - правовые тренды
Александр Панов
12:30 - 12:50
Назначение, роль и функции Ответственного лица дистрибьютора лекарственных средств по правилам GDP
Александров Александр
12:50 - 13:10
Качество лекарственных препаратов в практике российских судов
Карина Колобова
13:10 - 13:30
Ключевые отличия GDP от Приказа №646. Почему картирование больше не актуально?
Астафьев Сергей
13:30 - 14:00
ПОДВЕДЕНИЕ ИТОГОВ
РЕГИСТРАЦИЯ НА КОНФЕРЕНЦИЮ
При регистрации укажите форму посещения мероприятия. Вся подробная информация будет отправлена на Ваш e-mail
К ОЧНОМУ УЧАСТИЮ ПРИГЛАШАЮТСЯ ПРОИЗВОДИТЕЛИ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДИСТРИБЬЮТОРЫ
НЕ БОЛЕЕ 2-Х ЧЕЛОВЕК ОТ ОДНОЙ КОМПАНИИ
Участие бесплатное!
О НАС
BGP Litigation — ведущая юридическая фирма, специализирующаяся на комплексной защите бизнеса.

Экспертиза команды позволяет фирме эффективно реализовывать глобальные проекты, требующие одновременного сопровождения большого числа параллельных процессов на различных уровнях и в разных юрисдикциях.

Практика здравоохранения и технологий оказывает полное юридическое сопровождение проектов, связанных с обращением лекарственных средств и медицинских изделий на всех этапах их жизненного цикла, от стадии разработки до выпуска на рынок. В фокусе команды правовые вопросы организации здравоохранения и области наук о жизни (life sciences law), работа с технологическими активами (techMA), защита и оборот данных, комплаенс-регулирование, а также взаимодействие с регуляторными органами.

Проект "GDPПуть" был основан двумя узкоспециализированными экспертами (Астафьевым С. В. и Хилюком А. С.) по вопросам сохранения качества лекарственных препаратов во время транспортирования и хранения в рамках дистрибьюторской практики GDP. Мы объединили наши знания и многолетний опыт, чтобы делиться ими с рынком и внести свой вклад в развитие фармацевтической отрасли.
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ПАРТНЕРЫ
СПАСИБО ЗА ПОДДЕРЖКУ!
Наши контакты
+7 (495) 477-57-90
Колобова Карина +7 (985) 687-48-74
e-mail: karina.kolobova@bgplaw.com

Селин Игорь +7 (903) 777-33-18
e-mail: selin@val-li.ru
hello@gdpway.com
При регистрации укажите форму посещения мероприятия. Вся подробная информация будет отправлена на Ваш e-mail
В КАКОЙ ФОРМЕ ВЫ ХОТИТЕ ПОСЕТИТЬ КОНФЕРЕНЦИЮ? (установите галочку в поле)
Made on
Tilda