Вебинар GDP

Темы вебинара:

1. Сравнение требований GDP ЕАЭС с требованиями приказов №646, №1222н, № 706;
2. Нужен ли обзор по качеству, что он дает?
3. Зачем нужно руководство по качеству и почему система качества должна быть полностью документирована?
4.Система управления изменениями – какими и зачем?
5. Почему рисками нужно управлять, а не только анализировать и оценивать?
6. Зачем нужно ответственное лицо дистрибьютору? Какие его полномочия, права и обязанности?
7.Компьютеризированная система - это программное обеспечение или нечто большее? Почему ее нужно валидировать?
8.Квалификаця и валидация, почему без них не обойтись?
9.СОП, документация, записи - одно и тоже или есть различие, в том числе и в управлении ими?
10. Зачем оценивать поставщиков и заказчиков? Ведь главное, чтобы одни поставляли, а другие закупали в рамках законодательных требований!
11.Претензия, рекламация, жалоба - нужно ли реагировать? Как? Зачем?
12.Отзыв из обращения ЛС, нужно ли тренироваться?
13. Почему между заказчиком и исполнителем деятельности, переданной на аутсорсинг, должны быть детально определены ответственность и обязанности? Зачем проводить проверку/аудит аутсорсера?
14. Самопроверка – доверяй но проверяй, что дает самоинспекция?

Основные отличия GDP от №646н и других нормативных документов РФ

Разберем требования, которых нет в нормативных требованиях РФ, но без которых невозможно обеспечить сохранение качества ЛС на всех этапах дистрибьюторской цепи.
ВЕДУЩИЕ
Алексей Хилюк
Сергей Астафьев
КОГДА ВСТРЕЧАЕМСЯ
Вебинар пройдет в пятницу 06.11.2020 г.
11:10-12:40 по Москве, Киеву и Минску
Перед началом вебинара мы вышлем всю подробную информацию для входа на Ваш электронный адрес

Присоединяйтесь! Участие бесплатное

Наши предыдущие вебинары
С чего начать, или GDP для новичков. Часть I
С чего начать, или GDP для новичков. Часть II
Как найти первопричину с помощью диаграммы Исикавы и "5 Почему" от Тойода
Опыт проведения квалификации авторефрижератора в рамках GDP
О нас
С 2016 года узко специализируюсь на разработке авторских методик по валидации и квалификации. Активно обучаю и внедряю современные решения по"Холодовой цепи".
С своей командой реализовали десятки проектов по картированию, квалфикации авторефрижераторов, хлод. камер, "Холодовой цепи" и внедрению систему контроля микроклимата "Гигротермон" на крупнейших фармацевтических складах.
Последние 3 года выступаю с докладами и в качестве модератора на всех крупных конференций, посвященных логистике "Холодовой цепи" таких как: SCM Pharm (2019г.), Неделя валидации Виалек (2018г., 2019г.) PharmLog (2017г., 2018., 2019). Консультируем международные компании по вопросам валидации и "Холодовой цепи". Принимаем участие в разработке оборудования с дистанционным контролем микроклимата.
Астафьев Сергей
Алексей Хилюк
Более 15 лет проработал в компаниях, занимающихся дистрибьюцией фармацевтической продукции.
За последние 5 лет, работая в качестве консультанта, совместно с командами клиентов реализованы десятки проектов по разработке и внедрению требований GDP в системы работы компаний, обучению по темам связанным с GDP, подготовке к инспекционным проверкам на соответствие требованиям GDP в Казахстане.
С 2016 года периодически выступаю в качестве спикера на различных международных конференциях на темы, связанным с надлежащей практикой дистрибьюции и обеспечением качества лекарственных средств.
В 2019 году основал профессиональную группу «GDP – Практик», объединяющую на сегодняшний день 8 стран и более 200 экспертов-представителей компаний фармацевтической отрасли.

Проект "GDPПуть" был основан двумя узкоспециализированными экспертами по вопросам сохранения качества лекарственных препаратов во время транспортирования и хранения на складе в рамках дистрибьюторской практики. Мы объединяем наши знания и опыт. Выступаем гарантом качественного выполнения работ (услуг). С 2017г. выступаем на конференциях и принимаем активное участие в жизни отрасли.
В рамках проекта идет активное обсуждение вопросов, обмен опытом и информацией в профессиональном чате GDPWAY WhatsApp и telegramm. В чате боле 250 участников из 8 стран. В рамках проекта создан YouTube канал, где все желающие могут бесплатно посмотреть обучающие вебинары, ролики посвященные качеству дистрибьюции лекарственных препаратов.
Область ответственности:
- Холодовая цепь;
- Валидация, квалификация;
- Внедрение системы контроля микроклимата
Область ответственности:
- внедрение системы менеджмента качества GDP.
Телефон рабoчий:
+7 (495) 142 - 03 - 48

Телефон мобильный:
+7 (926) 733 - 41 -38
Почта:
Hello@val-li.ru

Адрес: г. Видное, Белокаменное шоссе, 65Ю/2, офис 1007
Режим работы: 08:30 - 19:00
Контакты
Studio Headphones
When we first checked out our new headphones, we noticed the box said 'improved bass by cool. We had to wonder, is this marketing jargon, or the real thing? But it only took a moment to realize that bass was not kidding.
Studio Headphones
When we first checked out our new headphones, we noticed the box said 'improved bass by cool. We had to wonder, is this marketing jargon, or the real thing? But it only took a moment to realize that bass was not kidding.
Studio Headphones
When we first checked out our new headphones, we noticed the box said 'improved bass by cool. We had to wonder, is this marketing jargon, or the real thing? But it only took a moment to realize that bass was not kidding.
Для получения консультации заполните форму
и мы свяжемся с вами в ближайшее время
Нажимая на кнопку вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
Отправьте заявку на картирование
мы свяжемся с вами в ближайшее время
Нажимая на кнопку вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
Заполните форму
и мы свяжемся с вами для уточнения подробностей
Нажимая на кнопку вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
Заполните форму
и мы расскажем вам подробнее о конференции «РОССИЙСКАЯ НЕДЕЛЯ ВАЛИДАЦИИ»
Нажимая на кнопку вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
Заполните форму
и мы расскажем вам подробнее о конференции «СТАНДАРТЫ КАЧЕСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ЛОГИСТИКИ»
Нажимая на кнопку вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
Заполните форму
и мы расскажем вам подробнее о конференции «ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ И ОТКРЫТИЯ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ»
Нажимая на кнопку вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
Left
Right
Left
Right
Left
Right
Left
Right
Left
Right
Left
Right
Left
Right
Left
Right
Made on
Tilda